NCT06707662Toboroz
Left Septal Pacing or Left Bundle Branch Pacing to Avoid Left Ventricle Systolic Dysfunction
Left Septal Pacing or Left Bundle Branch Pacing to Avoid Left Ventricle Systolic Dysfunction. A Multicenter Randomized Trial From the STAY Investigators
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Right ventricular apical pacing (RVAP) can produce left ventricular dysfunction (LVD). Conduction system pacing (CSP) has been used successfully to reverse LVD in patients with left bundle branch block. A recent randomized controlled trial (RCT) has demonstrated that CSP, mostly performed with left bundle branch area pacing (LBBAP), can preserve normal ventricular function and heart failure admissions compared to RVAP in the setting of a high burden of ventricular pacing11 (Stay Trial). Criteria to assess the LBBAP distinguishes those cases in which the LBB is captured (LBBP) from those in which only the muscular septum surrounding the LBB is captured (LVSP). To date, data regarding LVSP to preserve left ventricle ejection fraction (LVEF) is scarce and limited to non-randomized studies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Parc de Salut Mar
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06707662
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of myocardial infarction/revascularization or cardiac surgery within 6 months before randomization.
Más betegség
- Pregnancy, active cancer treatment, or participation in another clinical trial with active treatment.
Laborértékek
- Patients with indication for a CRT device, with LVEF <40%.
- Patients with previous severe LVD (Simpson LVEF <30%) and a recovered LVEF.
Egyéb
- Patients with indication for implantable cardioverter defibrillator device.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 18 years or more.
- Preserved or mild deteriorated LVEF (Simpson >40%) assessed by a recent (<1 month before implantation) transthoracic echocardiography.
- Indication for pacing based on the presence of a high degree AVB, and consequently with an anticipated high burden of ventricular pacing (>80%).
- Life expectancy of more than 12 months and capability to understand the protocol, signing informed consent form, and complying with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital del Mar - IMIM | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.