NCT06707753Fut, nem toboroz1/2. fázis
Safety and Tolerability of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with WAMD
An Open-label, Nonrandomized, Single-arm, Single Dose, Dose-escalation Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety and Tolerability of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase I/IIa study is designed to evaluate the safety, tolerability, preliminary pharmacodynamics and pharmacokinetics in patients with wet age-related macular degeneration. Eligible patients, who meet the inclusion/exclusion criteria and have shown an anatomic response to an anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) injection, will receive a single dose of AL-001 administered via suprachoroidal space injection.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2023. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Anlong Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06707753
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2023. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Non-wAMD induced eye conditions that may affect central vision or medical history that may seriously affect central vision in the study eye.
- History of vitreoretinal surgery, antiglaucoma trabeculectomy, or other anti-glaucoma filtering surgery in the study eye.
- Malignant tumor in any eye, including but not limited to eye lymphoma or choroidal melanoma.
- Other conditions that may affect compliance or may not be suitable to participate in this trial in the opinion of investigator.
Egyéb
- Non-wAMD induced CNV or macular edema in the study eye.
- Uncontrolled glaucoma in the study eye.
- Refractive interstitial opacity that significantly affects visual function assessment or fundus examination in the study eye.
- Ametropia (high myopia or high hyperopia) > 8.0D in the study eye, or significant posterior scleral staphyloma in the study eye.
- None of intraocular inflammation in the study eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥ 50 and ≤ 80.
- The study eye was diagnosed with subfoveal active choroidal neovascularization (CNV) lesions secondary to wAMD.
- Best Corrected Visual Acuity (BCVA) of study eye during screening, Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters≤73 and ≥19.
- The subject or their legal representative agrees to participate in this study and signs a written ICF.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.