NCT06708338Toboroz
Impact of Bevel Orientation on Arteriovenous Fistula Puncture in Hemodialysis
Impact of Bevel Orientation on Arteriovenous Fistula Puncture in Hemodialysis: A Multicenter Randomized Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
End-stage renal disease (ESRD) is a condition in which the filtration function of the kidneys has deteriorated, necessitating dialysis or transplantation. With an aging population, the number of patients undergoing dialysis for CKD is constantly increasing. There are different types of dialysis treatment: hemodialysis and peritoneal dialysis. Hemodialysis involves exchanges between blood and a dialysate (a liquid used to purify blood) via a dialyzer (artificial filter), coordinated by a generator. This method requires a vascular approach, of which there are 3 types: the arteriovenous fistula (AVF), the arteriovenous graft and the central venous catheter. The AVF remains the vascular access of choice for hemodialysis sessions, and its preservation is an essential objective for patients with CKD. One of the major challenges for AVFs is to achieve a successful puncture, an act performed around 310 times a year per patient, for dialysis performed three times a week with double needles. This repeated procedure can cause damage to the AVF, leading to complications such as stenosis, thrombosis, aneurysm, superficial infection, hematoma, bleeding, parietal rupture or dissection. However, there is no official recommendation on the most conservative puncture technique for AVF. In view of the number of patients concerned and the recurrence of puncture, it would seem essential to evaluate the impact of bevel orientation on the occurrence of complications during dialysis by means of a randomized prospective study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2026. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Emile Roux
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06708338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned transplant within the next 12 months
- Previous AVF creation, except for the fistula of interest
Más betegség
- Patient with a history of cancer within the past 5 years or active cancer
- Patient with psychiatric pathologies or cognitive disorders
Egyéb
- Auto-dialysis at home
- Puncture using the buttonhole technique
- Patient requiring AVF puncture with a catheter
- Patient under court protection or guardianship
- Pregnant and breast-feeding women
- Patient follow-up difficult or impossible for geographical or other reasons, at the investigator's discretion
Kiket keres a vizsgálat
- male or female with Chronic Kidney Disease
- patient requiring 4-hour hemodialysis sessions, 3 times per week, in a dialysis center
- Native arteriovenous fistula (AVF) (without prosthesis), mature, with no prior puncture, located in the upper limb
- First fistula for a hemodialysis patient
- Expected duration of dialysis ≥ 1 year
- Double-needle dialysis
- Hemodialysis possible on AVF
- Average AVF flow rate between 500 and 2,000 mL/min
- Affiliated with a social security scheme
- Free and informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Emile Roux | Le Puy-en-Velay | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Saint Joseph Saint Luc | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure | Moulins | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ctre Hospitalier Intercommunal Poissy St Germain Site Poissy | Poissy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.