NCT06709196Toboroz4. fázis
Clinical Trial Testing Whether Targeted Antibiotic Prophylaxis Can Reduce Infections After Cystectomy Compared to Empiric Prophylaxis
REINFORCE - Reducing Infection-related Readmissions Following Cystectomy. a Multicentre Randomised Clinical Trial Testing Superiority of Individualised Targeted Antibiotic Prophylaxis Over Empiric Prophylaxis At Ureteral Stent Removal to Reduce Infection-related Readmissions Following Cystectomy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to test whether postoperative antibiotics targeted towards bacteria in the urine can reduce the risk of infection after surgical removal of the bladder (cystectomy) compared to a standardised antibiotic prophylaxis. Participants undergoing cystectomy will be randomly assigned to postoperatively receive (A) a standardised orally administered antibiotic prophylaxis currently given at Rigshospitalet, Copenhagen or (B) a conventional orally administered antibiotic prophylaxis targeting bacteria found in the urine postoperatively. The investigators' hypothesis is that the targeted prophylactic antibiotic strategy will reduce the number of infection-related readmissions within 90 days of surgery compared to the standardised prophylaxis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 248 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2025. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06709196
- EU CT-szám
- 2024-514312-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 248
- 2025. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous severe allergic reaction to antimicrobial treatment
Egyéb
- Long-term prophylactic antibiotic treatment which is expected to be continued after the cystectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Age at surgery ≥ 18 years
- Ability to understand and sign an informed consent
- Malignant or benign indication for undergoing cystectomy
- Planned ileal conduit as urinary diversion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, Aalborg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Department of Urology, Aarhus University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Department of Urology, Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Department of Urology, Herlev and Gentofte Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herlev | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Department of Urology, Odense University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense | Dánia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.