NCT06709209Toboroz
AI-driven Narrow-band Imaging Score for Disease Assessment and Outcome Prediction in Ulcerative Colitis
A Novel Simplified Endoscopic Score aiMed at Evaluating Ulcerative cOlitis Activity Through TXI, RDI and NBI Vascular Assessment and at prEdicting Clinical Outcome and Its Applicability in an arTificial Intelligence System: the MONET Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This international multicentre prospective study aims to develop a new simple score using enhanced endoscopic techniques which focus on the vascular features of the colon and reliably distinguish between a quiescent and a mild inflammation in ulcerative colitis (UC). The diagnostic performance of the new score in defining disease activity/remission compared to existing endoscopic and histological scores and predict long-term clinical outcomes will be evaluated. The study also aims to adapt current artificial intelligence (AI) algorithms for enhanced endoscopic techniques to improve standardization in UC disease assessment and outcome prediction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- University College Cork
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06709209
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 11 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If the participant has been in a recent experimental trial, these must have been completed not less than thirty days prior to this study
Egyéb
- Contraindications to endoscopy (including toxic megacolon) and biopsies (including severe coagulopathy/thrombocytopenia)
- Poor bowel preparation (defined as total BBPS \<6 or BBPS \<2 in observed segment for sigmoidoscopy)
- Significant co-morbidities limiting life expectancy and conferring high risk of endoscopy
- Pregnant and breast-feeding subjects
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18 to 75 years old
- Established diagnosis of UC (for at least six months in duration), independently from their active treatment
- Undergoing endoscopy for disease activity assessment or cancer surveillance.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.