NCT06709872Toboroz
A Prospective Multicenter Diagnostic Biomarker Study to Discriminate Borderline From Stage I Invasive Ovarian Cancer
Discriminating Borderline From Stage I Invasive Ovarian Cancer (BIOC): a Prospective Multicenter Diagnostic Biomarker Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to improve the diagnosis of ovarian cancer by distinguishing between borderline ovarian tumors (BOT) and stage I invasive ovarian cancer. Other than the traditional diagnostic biomarker CA125, the previous study TRANS-IOTA (translational-international ovarian tumor analysis; S51375/S59207), conducted by similar investigators, pointed at biomarkers like HE4, CA72.4, CA15.3, and CCL11, as potential markers to discriminate BOT from stage I cancer. BIOC is the follow-up study, which will include four additional promising biomarkers to expand the panel to nine. The investigators aim to confirm whether a subpanel of these nine biomarkers has diagnostic value. Such a biomarker signature would enhance the accuracy of distinguishing between BOT and stage I invasive ovarian cancer before surgery, leading to more precise treatment and improved patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 26.
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 3.
- Fő szponzor
- KU Leuven
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06709872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 3.) között
- 4 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Participants eligible for this Study must not meet any of the following criteria:
- Participants younger than 18 years old,
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive
- Participants who refuse the preoperative transvaginal ultrasonography and/or blood sample
- Participants with known simultaneous and/or previous malignancies within five years prior to BIOC participation
- Participants with infectious serology (i.e. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C)
- Participants who deny or withdraw the written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Participants eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
- At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
- Ultrasound discovery of a cyst on the ovary, suspicious for BOT or stage I invasive tumor (subjective assessment)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| General Faculty Hospital of the Charles University | Prague | Csehország | Toboroz |
| Istituto Nazionale dei Tumore | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Università Cattolica del Sacro Cuore | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.