NCT06710249Toboroz2. fázis
Impact of Salovum® and SPC® Flakes on Brain Tumor Induced Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this clinical trial is to explore the effects of Salovum®, an egg yolk powder enriched with the endogenous protein antisecretory factor, and SPC® flakes , hydrothermically processed oats, on cerebral edema with clinical symptoms in participants with brain tumors. The primary questions the trial seeks to answer are: * Can Salovum® and SPC® flakes have effect on clinical symptoms of tumor-induced cerebral edema? * Can Salovum® and SPC® flakes induce regression of radiological edema in tumor-induced cerebral edema Additionally, the study will investigate the impact of Salovum® and SPC® flakes in steroid refractory, steroid naïve cerebral edema and type of barin tumor Researchers will: Evaluate edema change from baseline by MRI after 14 days Evaluate neurological and cognitive symptoms Register dose of steroid medications Participants will: * Ingest Salovum® 11g three times daily for 14 days, thereafter tapered during 14 days * Ingest SPC® flakes 1g/kg daily from day 7
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2024. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Peter Siesjö
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06710249
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Egg yolk allergy
- Epilepsy as sole symptom from the cerebral edema
Egyéb
- Midline shift >5mm
- GCS ≤13
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-79 years
- Known or radiologically suspected primary or secondary brain tumor (suspected metastasis, meningioma, glioma, etc.) with surrounding edema causing clinical signs
- GCS 14-15
- WHO ECOG performance status 0-2
- Planned or started cortisone treatment
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurosurgery | Lund | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.