NCT06711887Toboroz3. fázis
Phase III Extension Study of Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Participants With Lupus Nephritis (SIRIUS-LN Extension)
An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this up to 6-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety 1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and 2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 348 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 11.
- Kezdés
- 2025. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2035. aug. 1.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06711887
- EU CT-szám
- 2024-515280-60-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 348
- 2025. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2035. aug. 1.) között
- 52 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of prohibited therapies
Egyéb
- Pregnant or nursing (lactating) women.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent prior to participation in the extension study.
- Participants must have participated in the SIRIUS-LN core study and must have completed the entire treatment up to Week 144 on double-blind or open label study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| - | Recife | Brazília | Toboroz |
| - | Salvador | Brazília | Toboroz |
| - | Santo André | Brazília | Toboroz |
| - | Vitória | Brazília | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Binzhou | Kína | Toboroz |
| - | Changchun | Kína | Toboroz |
| - | Chongqing | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Liuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Ningbo | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shantou | Kína | Fut, nem toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Barranquilla | Kolumbia | Toboroz |
| - | Medellín | Kolumbia | Toboroz |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| CHU Besancon | Besancon Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| - | Guatemala City | Guatemala | Toboroz |
| - | Quetzaltenango | Guatemala | Toboroz |
| - | Tuenmen | Hongkong | Toboroz |
| Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet | Budapest IX | Magyarország | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos | Kaunas | Litvánia | Toborzás még nem indult |
| Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ | Vilnius | Litvánia | Toborzás még nem indult |
| - | León | Mexikó | Toboroz |
| - | Oaxaca City | Mexikó | Toboroz |
| - | Querétaro | Mexikó | Toboroz |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| - | Sibu | Malajzia | Toboroz |
| Institutul Clinic Fundeni | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor | Oradea | Románia | Toboroz |
| - | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| - | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| - | Chiang Mai | Thaiföld | Toboroz |
| - | Songkhla | Thaiföld | Toboroz |
| - | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| Circuit Clinical | Orchard Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ho Chi Minh City | Vietnám | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.