Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06711887Toboroz3. fázis

Phase III Extension Study of Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Participants With Lupus Nephritis (SIRIUS-LN Extension)

An Open-label Extension Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Adult Participants With Lupus Nephritis Who Have Completed Study Treatment in the CVAY736K12301 Core Study (SIRIUS-LN Extension)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this up to 6-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety 1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response [CRR] or partial renal response [PRR]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and 2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
348 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 11.
Kezdés
2025. máj. 19.
Elsődleges befejezés
2035. aug. 1.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT06711887
EU CT-szám
2024-515280-60-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 348
  • 2025. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2035. aug. 1.) között
  • 52 helyszín, 19 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prohibited therapies

Egyéb

  • Pregnant or nursing (lactating) women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent prior to participation in the extension study.
  • Participants must have participated in the SIRIUS-LN core study and must have completed the entire treatment up to Week 144 on double-blind or open label study treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (52)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Belo HorizonteBrazíliaToboroz
-RecifeBrazíliaToboroz
-SalvadorBrazíliaToboroz
-Santo AndréBrazíliaToboroz
-VitóriaBrazíliaToboroz
-BeijingKínaToboroz
-BinzhouKínaToboroz
-ChangchunKínaToboroz
-ChongqingKínaToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-LiuzhouKínaToboroz
-NingboKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-ShantouKínaFut, nem toboroz
-ShenyangKínaToboroz
-ShenzhenKínaToboroz
-WuhanKínaToboroz
-BarranquillaKolumbiaToboroz
-MedellínKolumbiaToboroz
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországToboroz
Revmatologicky UstavPrague 2CsehországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigoSpanyolországToboroz
CHU BesanconBesancon CedexFranciaországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
-Guatemala CityGuatemalaToboroz
-QuetzaltenangoGuatemalaToboroz
-TuenmenHongkongToboroz
Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai IntezetBudapest IXMagyarországToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-SuwonDél-KoreaToboroz
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikosKaunasLitvániaToborzás még nem indult
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮVilniusLitvániaToborzás még nem indult
-LeónMexikóToboroz
-Oaxaca CityMexikóToboroz
-QuerétaroMexikóToboroz
-Kuala LumpurMalajziaToboroz
-SibuMalajziaToboroz
Institutul Clinic FundeniBucharestRomániaToboroz
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta BihorOradeaRomániaToboroz
-SingaporeSzingapúrToboroz
-BangkokThaiföldToboroz
-Chiang MaiThaiföldToboroz
-SongkhlaThaiföldToboroz
-TaichungTajvanToboroz
Circuit ClinicalOrchard ParkEgyesült ÁllamokToboroz
-Ho Chi Minh CityVietnámToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.