NCT06712745ToborozKorai 1. fázis
Feasibility Study of Personalized Ultra-fractionated Stereotactic Ablative Radiotherapy (PULSAR) for Cancers of the Central Lung
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to enhance the safety profile of SAbR in ultra-central tumors of the lung (primary or metastatic) without compromising its effectiveness.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 26.
- Kezdés
- 2025. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06712745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields.
- Prior administration of anti-VEGF (vascular endothelial growth factor) therapy within 1 year.
Más betegség
- Plans for the patient to receive other local therapy in lung (including standard fractionated radiotherapy and/or surgery) while on this study, except at disease progression.
Laborértékek
- Females of reproductive potential who are not using an effective method of birth control and females who are pregnant or breastfeeding or have a positive (urine or serum) pregnancy test prior to study entry.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years of age.
- Histologically proven diagnosis of cancer. At a minimum, the lung tumor in consideration for treatment must be clinically judged as related to the biopsied site.
- Stage: Tumor (ITV) 1.5 - 5 cm in maximum diameter.
- Tumor entirely within the 2 cm "central zone" or within 1 cm of the mediastinum, esophagus or proximal bronchial tree by investigator assessment.
- Zubrod/ECOG Performance Status 0-2 within 30 days prior to registration.
- Ability to tolerate MRI.
- All men, as well as women of child-bearing potential* must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) from the time of consent, for the duration of study participation, and for 90 days following completion of therapy. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while participating in this study, she should inform her treating physician immediately.
- Note: A female of child-bearing potential is any woman (regardless of sexual orientation, marital status, having undergone a tubal ligation, or remaining celibate by choice) who meets the following criteria:
- Has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or
- Has not been naturally postmenopausal for at least 12 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.