NCT06713135Fut, nem toboroz4. fázis
A Study on Safety and Effectiveness of Long-term Treatment With Vamorolone in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy
An Open-label Study to Collect Safety and Effectiveness Information on Long-term Treatment With Vamorolone in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Who Have Completed Prior Studies With Vamorolone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess safety and effectivness of long-term treatment with vamorolone in boys with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) who have completed prior studies with vamorolone.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Santhera Pharmaceuticals
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT06713135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 18 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vamorolone treatment discontinued for ≥ 6 months within the year prior to enrolment for a non-safety reason, or vamorolone treatment previously discontinued at any time for a safety reason
Más betegség
- Any medical condition, which in the opinion of the Investigator, would affect study participation, performance or interpretation of study assessments
- Severe hepatic impairment
Kiket keres a vizsgálat
- Subject and/or subject's parent(s) or legal guardian has provided written informed consent
- Subject has previously completed either the VBP15-LTE or VBP15-004 study, and transitioned through the Compassionate Use Program, Named Patient Program or Expanded Acess Protocol
- Subject is on vamorolone on day of enrolment
- Subject and parent / legal guardian are willing and able to comply with the protocol schedule, assessments and requirements
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ GENT (Universitair Ziekenhuis Gent) | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven (Universitair Ziekenhuis Leuven) | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Motol | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario y Politécnico de La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth University Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alder Hey Children's Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The John Walton Muscular Dystrophy Research Centre | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Agia Sofia | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Children's Health Ireland at Tallaght, Tallaght University Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Schneider Children's Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Leiden University Medical Center | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud University Nijmegen | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Te Wao Nui - Child Health Service, Wellington Hospital | Wellington | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.