NCT06713486Toborzás még nem indult
Efficacy of Self-titration of Ventilation in Overlap Syndrome (chronic Obstructive Pulmonar Disease + Sleep Apnea Syndrome ) with Dynamic Hyperinflation. EDIN-IDIN.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The combination of COPD and obstructive sleep apnea (OSA) can lead to undesirable interactions with the treatment approach. The investigators know that continuous positive airway pressure (CPAP) can increase dynamic hyperinflation in COPD patients, and in mechanical ventilation, the increase in PEEP can worsen dynamic hyperinflation. On the other hand, the team know that the severity of COPD obstruction and hyperinflation alter sleep efficiency, with periods of wakefulness during sleep, and during these periods, the patient would not have upper airway obstruction, which could affect the therapy they are receiving in CPAP mode for OSA. Moreover, it was observed that with greater hyperinflation, the rate of obstructive events decreases, dynamically affecting the ventilatory situation with upper airway resistance. Recent studies have determined the safety and efficacy of auto-adjusting systems in the treatment of overlap syndrome, which could be more adaptable to the changing pulmonary mechanics of these patients. Aerobic capacity is a good predictor to the health status in these patients and the investigators know it is reduced in patients with AOS, where CPAP treatment according to studies improves the peak VO2. Therefore, the objective is to compare a ventilation system with fixed pressures established through polysomnography in patients with overlap syndrome and dynamic hyperinflation to a dynamic ventilation system using the fixed pressure limits typically established, based on their impact on the aerobic capacity (peak VO2) of these patients after 1 month of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 22.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06713486
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having had an exacerbation 4 weeks prior.
Más betegség
- Uncontrolled structural or coronary heart disease (no changes in medication in the last 15 days).
- Central sleep apnea syndrome (≥ 50% central events).
- Uncontrolled pulmonary hypertension.
- Severe psychiatric illness.
- Cognitive impairment.
Laborértékek
- LVEF < 45%.
Egyéb
- Refusal to participate in the study.
- Inability to perform the tests.
- Not speaking Spanish.
- Illiteracy.
- Active smoker (or < 6 months since quitting smoking).
Kiket keres a vizsgálat
- Stability of at least 4 weeks without hospital admission.
- Previously presented PCO2 > 52.
- Age between 50 and 80 years.
- Agree to participate in the study and sign the informed consent.
- Both sexes.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca. | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.