NCT06713499Befejeződött1/2. fázis
A Phase Ib/II Study to Investigate the Safety of SHR-1819 in Children and Adolescents With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
A Phase Ib/II Study to Investigate the Safety、PK and PD of SHR-1819 in Children and Adolescents With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial was designed to evaluate the safety of SHR-1819 in children and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 24.
- Kezdés
- 2024. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 22.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06713499
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 51
- 2024. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 22.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have serious concomitant diseases and other conditions that the investigator considers inappropriate to participate in this trial;
- Treated with biologics targeting IL-4Rα , or participated in previous clinical studies of biologics targeting IL-4Rα, including SHR-1819 injection;
Más betegség
- Have other active skin disease or skin complications due to other conditions that may affect the evaluation of AD;
- Has malignancy or has a history of malignancy;
- Hypersensitivity to the study drug or any ingredient in the study drug.
Egyéb
- Before enrollment, the subjects weighed < 15kg;
- Females who are pregnant or lactating and have a positive pregnancy test result;
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects and their parents or legal guardians have voluntarily signed the informed consent form prior to the start of any procedures related to the study, are able to communicate smoothly with the investigator, understand and are willing to strictly comply with the requirements of this clinical study protocol to complete the study;
- At the time of signing the informed consent, the subjects were ≥ 6 years old and < 18 years old, male or female;
- Have atopic dermatitis at screening.
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Children's Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.