NCT06714643Toborzás még nem indult
Non-invasive Brain Stimulation in Subjects with Major Depressive Disorder
Antidepressant and Related Neurophysiological Effects of Non-invasive Brain Stimulation in Subjects with Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Introduction The study involves the recruitment of outpatients suffering from Major Depressive Disorder (MDD), diagnosed according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Patients are on selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) for at least 4 weeks and present residual depressive symptoms, defined by a score greater than 7 on the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17). Study Objectives Primary Objective To investigate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on depressive symptoms in patients with depression, randomized into a "test" group and a "sham" group. Secondary Objectives To investigate the effects of tDCS on cognitive function in patients with depression, randomized into a "test" group and a "sham" group. To evaluate changes in blood biomarkers, neurophysiological, and neurosonological variables after tDCS treatment in the same group of patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 16.
- Kezdés
- 2025. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 2.
- Fő szponzor
- Carmen Concerto
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06714643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 105
- 2025. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 2.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcohol abuse or recreational drug use;
Más betegség
- Other neurological diseases (stroke, multiple sclerosis, major head trauma, epilepsy) or psychiatric disorders other than those included (schizophrenia, bipolar disorder, etc.);
- Patients with severe clinical conditions, acute or uncontrolled chronic medical diseases;
- Endocrine diseases, vitamin deficiencies, or exposure to drugs associated with cognitive impairment and/or mood deflection;
- Contraindications to MRI and TMS (carriers of implanted devices, patients who have undergone craniotomy, presence of metal fragments or prostheses, history of epilepsy);
Egyéb
- MMSE under 18 and/or CDR over 2;
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Major Depressive Disorder (MDD), as defined by the DSM-5-TR criteria;
- Presence of residual symptoms, defined by a Hamilton Depression Rating Scale score over 7;
- Age over 18 years.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.