Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06714955Befejeződött1. fázis

Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BGM0504 Injection in Non-diabetic Overweight or Obese Adult Subjects

A Phase 1, Double-Blind, Parallel-arm, Placebo-Controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BGM0504 Injection Administered Subcutaneously in Non-diabetic Overweight or Obese Adult Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1, double-blind, parallel-arm ,placebo-controlled study. The study will evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), safety and tolerability of BGM0504 following multiple subcutaneous (SC) administrations in non-diabetic overweight or obese adult subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2024. nov. 27.
Kezdés
2024. okt. 21.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 21.
Fő szponzor
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06714955

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 21.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received GLP-1 receptor agonists or similar drugs containing the same target within 12 weeks before screening.
  • Have received drugs that have an impact on body weight within 12 weeks before screening.
  • Surgical treatment for obesity.

Más betegség

  • Have allergic predisposition (allergic to 3 or more foods or drugs), or are allergic to glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, or suffer from severe allergic diseases (asthma, urticaria, eczematous dermatitis).
  • Known type I/II diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis or pancreatic injury.
  • History of drug abuse or alcoholism at screening.

Kiket keres a vizsgálat

  • Body mass index (BMI) meeting one of the following requirements:
    • Between ≥ 30.0 kg/m2 and ≤ 40.0 kg/m2 (obese); OR
    • Between ≥ 27.0 kg/m2 and < 30.0 kg/m2 (overweight) with at least 1 of the following: 1) One or more of prediabetes (impaired fasting plasma glucose and/or abnormal glucose tolerance), grade 1 hypertension, simple fatty liver or dyslipidemia; 2) Weight-bearing joint pain; 3) Obesity causing dyspnea or obstructive sleep apnea syndrome
  • Have a stable body weight (<5% self-reported change during the previous 8 weeks) before screening
  • Capable of understanding the written informed consent document; willingly provides valid, signed written informed consent; willing and able to comply with the schedule, requirements and restrictions of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pharmaron CPC, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.