NCT06714955Befejeződött1. fázis
Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BGM0504 Injection in Non-diabetic Overweight or Obese Adult Subjects
A Phase 1, Double-Blind, Parallel-arm, Placebo-Controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BGM0504 Injection Administered Subcutaneously in Non-diabetic Overweight or Obese Adult Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, double-blind, parallel-arm ,placebo-controlled study. The study will evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), safety and tolerability of BGM0504 following multiple subcutaneous (SC) administrations in non-diabetic overweight or obese adult subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 27.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 21.
- Fő szponzor
- BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06714955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received GLP-1 receptor agonists or similar drugs containing the same target within 12 weeks before screening.
- Have received drugs that have an impact on body weight within 12 weeks before screening.
- Surgical treatment for obesity.
Más betegség
- Have allergic predisposition (allergic to 3 or more foods or drugs), or are allergic to glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, or suffer from severe allergic diseases (asthma, urticaria, eczematous dermatitis).
- Known type I/II diabetes.
- History of acute or chronic pancreatitis or pancreatic injury.
- History of drug abuse or alcoholism at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) meeting one of the following requirements:
- Between ≥ 30.0 kg/m2 and ≤ 40.0 kg/m2 (obese); OR
- Between ≥ 27.0 kg/m2 and < 30.0 kg/m2 (overweight) with at least 1 of the following: 1) One or more of prediabetes (impaired fasting plasma glucose and/or abnormal glucose tolerance), grade 1 hypertension, simple fatty liver or dyslipidemia; 2) Weight-bearing joint pain; 3) Obesity causing dyspnea or obstructive sleep apnea syndrome
- Have a stable body weight (<5% self-reported change during the previous 8 weeks) before screening
- Capable of understanding the written informed consent document; willingly provides valid, signed written informed consent; willing and able to comply with the schedule, requirements and restrictions of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pharmaron CPC, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.