NCT06715332Toborzás még nem indult
Prospective Study of Using Novel Bipolar Scissors in Colorectal Endoscopic Submucosal Dissection
Safety and Efficacy of the Novel SpydrBlade Flex With Radiofrequency and Microwave Ablation Flexible Bipolar for Colorectal Endoscopic Submucosal Dissection - A Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an interventional, prospective, single-center study to evaluate the safety and effectiveness of a novel radiofrequency and microwave ablation flexible bipolar (SpydrBlade Flex, CREO Medical, UK) for colorectal ESD in patients with superficial colorectal neoplasia.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 29.
- Kezdés
- 2024. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- NCT-szám
- NCT06715332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with lesions unsuitable for ESD, including those suspicious of deep submucosal invasive cancer.
Laborértékek
- Uncorrectable coagulopathy defined by international normalized ratio (INR) > 1.5 or platelet count < 50000/µl.
Egyéb
- Patients unable or unwilling to provide consent.
- Patients with lesions involving the appendiceal orifice or ileocaecal valve.
- Patients with significant cardiorespiratory comorbidities which may limit their ability to undertake monitored anesthesia for the procedure.
- Poor performance status (Eastern Cooperation Oncology Group performance status ≥3).
- Pregnant women or those planning pregnancy or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient (age ≥18 and ≤80 years-old)
- Capability of understanding and complying with the study requirements, including signing the informed consent form.
- Patients with colorectal superficial mucosal neoplasia (clinically adenoma or early intramucosal cancer), scheduled to undergo endoscopic submucosal dissection (ESD).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.