NCT06715527Befejeződött
Treatment of Women With Hyperandrogenic PCOS With Two Different Ratios of Myo-inositol:D-chiro-inositol: A Comparison
Treatment of Women With Different Phenotype of Polycystic Ovary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, female patients diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS) will be enrolled. In particular, those with elevated testosterone or with clinical signs of hyperandrogenism, along with menstrual cycle alterations and/or polycystic ovary morphology at ultrasound, will be included in the study. Current treatments for PCOS include insulin sensitizers (such as metformin) and hormonal contraceptives. However, they are not devoid of side effects or may not be well tolerated, often leading to therapy discontinuation. Inositol represents a valid alternative to standard treatments, as it serves both as insulin sensitizer and as second messenger of FSH in the ovaries, thus regulating glucose metabolism and supporting ovarian function. The presence of two inositol isomers, namely myo-inositol and D-chiro-inositol, in defined ratios in human tissues suggests that supplementation with both would be ideal. Despite numerous evidence available, the ratio that gives the best clinical results is still debated. In the present clinical trial, patients will be given a dietary supplement containing myo-inositol and D-chiro-inositol in two ratios (either 40:1 or 3.6:1, respectively) for three months. Restoration of regular menstrual cycle and of hormonal status will be the primary goal of the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 28.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 6.
- Fő szponzor
- Lo.Li.Pharma s.r.l
- NCT-szám
- NCT06715527
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of medications that influence ovulation
- chronic pharmacological therapies
Más betegség
- other causes of hyperandrogenism (e.g., adrenal hyperplasia or Cushing's syndrome)
Egyéb
- other causes of ovulatory disfunction (e.g., hyperprolactinemia or hypothyroidism)
- hormonal treatments
- use of inositol-containing supplements
- regular consumption of inositol-enriched food
Kiket keres a vizsgálat
- PCOS according to the Rotterdam Criteria
- Clinical or biochemical hyperandrogenism
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alma Res Fertility Center | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.