NCT06716216Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of BGM0504 in Participants With Type 2 Diabetes
A Phase 3, Randomized, Open-Label Trial Comparing Efficacy and Safety of BGM0504 Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin and/or Sulfonylureas in Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is conducted in China. The aim of the trial is to evaluate the efficacy and safety of BGM0504 versus semaglutide as add-on to metformin and/or sulfonylureas in patients with type 2 diabetes
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 537 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 29.
- Kezdés
- 2025. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 14.
- Fő szponzor
- BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06716216
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 537
- 2025. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ■ Previous diagnosis of type 1 diabetes, special type diabetes;
- There are malignant tumors within 5 years before screening, or patients are in latent of clinical malignant tumors (except patients with skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, prostate carcinoma in situ or papillary thyroid carcinoma who have no recurrence after surgery).
- Have had chronic or acute pancreatitis any time prior to study entry;
- Known allergic constitution (allergy to 3 or more kinds of food or drugs), or allergy to GLP-1 receptor agonists, or severe allergic diseases (asthma, urticaria, eczematous dermatitis, etc.) at screening;
- Mentally incapacitated or speech-impaired;
- Suspected or confirmed history of alcohol or drug abuse;
- Pregnant or lactating woman;
- The investigator considers that there are any other conditions that make it inappropriate to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- ■ Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM);
- Metformin is used in screening : 1) After used stable-dose metformin (≥1500 mg/day) or maximum tolerated (< 1500mg but≥1000mg daily) for 8 weeks before screening; 2)Metformin treatment dose <1500mg/day at Screening and have not reached the maximum tolerated dose ;3) Metformin combined with daily fixed-dose sulfonylureas (minimum therapeutic dose on the drug label) had been stable for ≥8 weeks when entering the induction period.
- Have a BMI ≥23 kilograms per meter squared (kg/m²) at screening;
- Be of stable weight (± 5%) for at least 3 months before screening;
- Have HbA1c between ≥7.5% and ≤11.0%;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.