NCT06716242Toboroz
Validation of the MaiRa Preeclampsia Test for Screening Early/Late Preeclampsia in First and Second Trimesters
Prospective, Observational, Multicentre Study to Confirm the Performance of Molecular Screening for Early Detection of Preeclampsia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Preeclampsia (PE) is a major obstetric complication with severe short- and long-term consequences for both mother and fetus. Early detection is critical to mitigate PE-related morbidity and mortality. Effective screening tools are needed to identify women at risk, enabling timely preventive and therapeutic interventions. Current screening methods primarily target placental biomarkers like sFLT1 and PlGF, which are limited to short-term predictions near symptom onset. Existing first-trimester assessments that incorporate maternal factors and Doppler metrics remain constrained by low sensitivity (<41%) in compliance with NICE and ACOG guidelines. Recent advancements in cell free RNA (cf-RNA) analysis have revealed potential in first-trimester PE prediction. Findings from the PREMOM study (NCT04990141) established a molecular profile for early-onset preeclampsia (EOPE) and late-onset preeclampsia (LOPE) through cfRNA analysis, culminating in the development of the MaiRa Preeclampsia Test (Maternal Advanced and Innovative Preeclampsia Risk Assessment), which demonstrated high predictive performance for first- and second-trimester screening. The current study hypothesizes that the MaiRa Preeclampsia Test is generalizable, maintaining its predictive accuracy in an independent cohort.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 7473 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2024. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- iPremom
- NCT-szám
- NCT06716242
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 7473
- 2024. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Maternal transfusion within 8 weeks before sample collection.
Más betegség
- History of organ or bone marrow transplantation.
- Severe, uncontrolled infections.
Egyéb
- Active neoplasm.
- Evidence of early pregnancy loss at consent.
- Other investigator-assessed risks that could compromise participation or data quality.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent approved by the Ethics Committee.
- Women ≥18 years of age at consent.
- Single gestation pregnancies with first sample collection (T1) possible between 9 and 14 weeks' gestation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Manises | Manises | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Canarias | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Torrejon | Torrejón de Ardoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Doctor Peset | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Comarcal de Vinaròs | Vinaròs | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.