NCT06716255Befejeződött
Comparison of Effects of Buffered and Enteric-coated Forms of Aspirin on Platelet Aggregation in Patients With Diabetes Mellitus and Chronic Coronary Syndrome
Observational Single-center Comparative Study of the Efficacy of Buffered Acetylsalicylic Acid and Enteric-coated Acetylsalicylic Acid on Platelet Aggregation in Patients With Chronic Coronary Syndrome and Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with diabetes mellitus are characterized by "hyperreactive" platelets and a reduced response to ASA compared to individuals without diabetes. ASA that is absorbed in the intestine is slower to enter the bloodstream and become therapeutic concentrations compared to ASA that is absorbed in the stomach. It seems rational to test the hypothesis that the use of buffered ASA may be more effective in patients with diabetes and chronic coronary syndrome (CCS).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 29.
- Kezdés
- 2024. febr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 17.
- Fő szponzor
- Nizhpharm
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06716255
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with bronchial asthma induced by taking salicylates and non-steroidal anti-inflammatory drugs;
- Patients with future planned coronary bypass surgery, percutaneous coronary intervention or any other revascularisation in which dual antiplatelet therapy should be administered;
Más betegség
- Patients with conditions that require anticoagulant therapy (e.g., atrial fibrillation, mechanical heart valves, etc.) or dual antiplatelet therapy (recent percutaneous coronary intervention, coronary bypass, myocardial infarction, cerebral infarction, etc.);
- Patients with a history of intracranial haemorrhage;
- Patients with any contraindications to acetylsalicylic acid, including known allergy or hypersensitivity to acetylsalicylic acid, drug excipients, or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs;
- Patients with ongoing haemorrhage;
- Patients with active psychiatric, infectious diseases and cancer;
- Patients with chronic heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV (FC);
Laborértékek
- Patients with severe renal disease (serum creatinine>2.5 mg/dL [221 micromol/L]) or estimated creatinine clearance <30 mL/min;
- Patients with congenital lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
Egyéb
- Patients with erosive-ulcerous lesions of the gastrointestinal tract (in the exacerbation phase);
- Pregnant, lactating women;
- Patients with known coagulopathies, thrombocytopathies, thrombocytopenia;
- Patients taking methotrexate (more than 15 mg per week).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients (men and women) aged 18 years and older with chronic coronary syndrome and DM2;
- Patient is taking Cardiomagnil (75 mg/day) - buffered form ASA or Aspirin® Cardio (100 mg/day) or Thrombo ACC® (100 mg/day) enteric-coated form ASA on a regular basis;
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Clinical Hospital na V.V.Vinogradov (branch of RUDN university na Patrice Lumumba) | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.