NCT06716775Toborzás még nem indult
Tumor Treating Fields (TTF) in Combination with Stereotactic Radiosurgery(SRS) for Brain Metastases from Non-small Cell Lung Cancer.
Tumor Treating Fields (TTF) in Combination with Stereotactic Radiosurgery(SRS) for Brain Metastases from Non-small Cell Lung Cancer: a Randomized, Controlled, Open-label Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, controlled, open-label, phase III trials. The main purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of tumor treating felds (TTF) combined with stereotactic radiosurgery (SRS) in the treatment of brain metastases from non-small cell lung cancer (NSCLC) .
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 29.
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology Co., Ltd
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06716775
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- There were infection, ulcer and unhealed wound in the skin where the electrode was applied；
- Patients allergic to conductive hydrogels or medical adhesives;
Laborértékek
- Participants had to meet certain criteria for bone marrow, liver and kidney function before enrollment, and were not eligible if they had any of the following:
- platelet count \< 100×103/μL;
- absolute neutrophil count \< 1.5×103/μL;
- AST or ALT exceeding 2.5 times the upper limit of normal; c.Total bilirubin more than 1.5 times the upper limit of the normal range; d.Severe renal impairment (serum creatinine \>1.7 mg/dL, or \>150 μmol/L);
Egyéb
- Positive driver genes;
- Recurrent brain metastasis of NSCLC;
- Suffering from severe cerebral edema;
- Leptomeningeal metastases;
- Those who are pregnant or preparing to become pregnant or who are breastfeeding;
- Patients with poor compliance, as judged by the investigator, or other factors considered by the investigator to be not suitable for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- The age of the subject was between 18 and 75 years old (inclusive), regardless of gender;
- The predicted survival time was ≥3 months;
- Newly diagnosed with NSCLC brain metastasis;
- MRI imaging showed 1-10 unresectable brain metastases;
- Karnofsky performance status (KPS) score ≥70;
- Able to operate the TTF independently or with the help of a caregiver;
- Subjects of childbearing potential had to agree to use effective contraception for the duration of the trial;
- Voluntarily signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.