NCT06717087Toborzás még nem indult
Study of Acupuncture to Control Weight and Improve Pregnancy Rates in Overweight/Obese PCOS Patients
A Randomized Controlled Study of Acupuncture to Control Weight and Improve Pregnancy Rates in Overweight/Obese Polycystic Ovary Syndrome Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common cause of anovulatory infertility and is characterized by ovulatory dysfunction, increased androgens, and polycystic ovaries. The goal of this randomized control study is to compare the efficacy between acupuncture and metformin both with intensive lifestyle intervention for overweight /obese PCOS patients in weight and pregnancy rates improvement.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 24.
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06717087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 92
- 2024. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medication within 12 weeks (hormonal drugs, antidepressants, other anti-diabetic drugs, contraceptives, ovulation induction drugs or other drugs that affect the trial in the judgment of the investigator);
Más betegség
- History of severe heart disease, hematologic disease;
- Any acute disease that has the potential to alter renal function or cause tissue hypoxia;
- Type I diabetes mellitus;
- Allergy to metformin hydrochloride or any excipients;
- No history of acupuncture treatment within 2 months;
- Persons with disabilities with language impairment or reduced ability to understand the information provided;
- The man clearly diagnoses infertility-related diseases and factors.
Laborértékek
- Known kidney disease (creatinine clearance rate <45mL/min), liver function ALT, AST more than 3 times the normal value, autoimmune disease or cancer;
Egyéb
- Blood pressure > 160/100 mm Hg;
- Pregnancy or breastfeeding in the past three months;
- Alcohol dependence
- Those who have participated in other clinical studies within three months;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of PCOS according to the 2003 Rotterdam criteria with at least two of the following three symptoms: clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism (hirsutism or acne), oligomerism/amenorrhea, and/or polycystic ovaries (PCOS). Biochemical hyperandrogenism is defined as total testosterone > 2.6 nmol/L or free androgen index >7. Hirsutism is defined as an FG score ≥7. Oligomenorrhea is defined as menstrual bleeding > 35 days between menstrual periods in the past year, < 8 menstrual bleeding. Amenorrhea is < 3 cycles per year. PCO is defined by transvaginal ultrasound, where one or both ovaries ≥ 12 follicles 2-9 mm and/or ovarian volume ≥ 10 mL. Other endocrine disorders such as atypical congenital adrenal hyperplasia (17-hydroxyprogesterone <3 nmol/L), androgen-secreting tumors, or suspected Cushing syndrome are excluded.
- Age from ≥ 20 years old (legal age of marriage) to ≤ 40 years old
- PCOS patients: BMI ≥ 25 to ≤40kg/m2.
- Willing to sign the consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.