NCT06717906Befejeződött
Comparing TRIple Rectal Ultrasound Imaging Technology in Ulcerative Colitis
Comparing Three Modalities (Trans Abdominal, Trans-perineal and Endoscopic Ultrasound) of Ultrasonography for Rectal Imaging in Ulcerative Colitis: The TRINITY Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the correlation of rectal wall thickness and vascularity measurements using trans-abdominal ultrasound (TAS), trans-perineal ultrasound (TPUS), and endoscopic ultrasound (EUS) in adult patients with ulcerative colitis (UC). The primary objective is to correlate rectal total wall thickness measured by TPUS with EUS, while secondary objectives include correlating rectal wall thickness and vascularity as measured by TAS, TPUS, and EUS, with endoscopic and histologic activity. Additionally, the study will assess changes in patient management following EUS/sigmoidoscopy compared to TAS/TPUS alone. Consecutive UC patients attending an IBD clinic will undergo clinical assessment using the Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) followed by TAS and TPUS as point-of-care tests. If clinically indicated, patients will also undergo sigmoidoscopy and EUS during the same visit, with measurements compared and correlated to histologic inflammation and fecal calprotectin (FCP) levels when available. This cross-sectional study will include a follow-up period until biopsy results are obtained, with a recruitment duration of 6-12 months and a target sample size of 170 patients (60 patients with mid-end ultrasound machine, rest with high-end ultrasound machine for transabdominal and transperineal ultrasound).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 142 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 18.
- Kezdés
- 2024. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Asian Institute of Gastroenterology, India
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06717906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 142
- 2024. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Pregnant
- Lactating mother
- Endoscopy not required
- No consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (18-75 years) with Ulcerative colitis
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asian Institute Of Gastroenterology | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.