NCT06717919Toboroz4. fázis
HOPE Against Cancer Recurrence in HCC
Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) Against Cancer Recurrence in HCC Liver Transplantation - International Multicentre Parallel Group Interventional RCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Liver transplantation is often performed to treat liver cancer, or hepatocellular carcinoma (HCC), in patients with impaired liver function due to cirrhosis. A shortcoming, however, is tumor recurrence after transplantation. Approximately 15 % of patients receiving livers develop recurrence and this depends on the quality of the liver received. Machine liver perfusion, for example, hypothermic oxygenated liver perfusion (HOPE), which means that the organ is perfused with an oxygen-rich fluid in a cold environment before transplantation, is a novel method to improve the quality of livers before implantation. The standard of care is cold storage without perfusion. The objective of this study is to compare the survival after tumor recurrence of patients after liver transplantation for HCC between perfused and not perfused livers. This study's hypothesis is that survival without tumor recurrence is improved when the liver is perfused before implantation. The study involves transplant centers worldwide, and adults with HCC waiting for liver transplantation are included. 220 Patients will be recruited within 12 months and then observed for at least 2 years after transplantation. To provide the most valid results, the patients will be randomly allocated to either the organ perfusion group or a control group with standard-of-care cold storage of the organ.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 27.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Philipp Dutkowski
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06717919
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 37 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic antitumoural medical treatment with checkpoint inhibitors or multikinase inhibitors
- Post-transplant treatment with mTOR inhibitors
Más betegség
- Combined or mixed hepatocellular cholangiocarcinoma (cHCC-CCC) or pure cholangiocarcinoma or other malignancies in histopathology of the liver explant
Egyéb
- Donation after circulatory death (DCD) liver grafts
- Combined liver transplants
- Partial liver transplants
- Acute and unexpected medical contraindications
- Pregnancy
- Cold storage time of > 10 hours (both study arms)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult recipients (>18y), listed for liver transplantation with documented HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 lesion in magnetic resonance imaging or computer tomography of the liver or biopsy proven),
- within up to seven criteria, i.e. HCC with seven as the sum of the diameter of the largest tumour (in cm) and the number of tumours at the time point of liver transplantation,
- written informed consent for the trial. This also includes patients beyond the up to seven criteria after successful downsizing of the HCC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) UCLouvain (Brussels) | Woluwe-Saint-Lambert | Belgium | Toboroz |
| Clarunis - University Digestive Health Care | Basel | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Hôpitaux universitaires de Genève | Geneva | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) (Prague) | Prague | Csehország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Essen | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Medical Centre Hamburg-Eppendorf | Hamburg-Eppendorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hannover Medical School | Hanover | Németország | Toborzás még nem indult |
| University of Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| University of Mainz | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| University of Munich Grosshadern | München | Németország | Toborzás még nem indult |
| Copenhagen University Hospital | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital de la Croix-Rousse (Lyon) | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospitals Birmingham | Birmingham | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| King's College Hospital (London) | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| The Royal Free Hospital (London) | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Freeman Hospital, Newcastle | Newcastle | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Milan) | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Milano Institutio Nazionale dei Tumori (Milan) | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Padova University Hospital | Padova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Gemelli University Hospital | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| University of Udine | Udine | Olaszország | Toboroz |
| Lithuanian University of Health Sciences | Kaunas | Litvánia | Toborzás még nem indult |
| University of Groningen and University Medical Centre Groningen | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| University Medical Centre Rotterdam - Erasmus University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Department of Surgical Oncology, Transplant Surgery and General Surgery, Medical University of Gdańsk | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Medical University of Warsaw | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centro Hepato-Bilio-Pancreático e de Transplantação (CHBPT) | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Karolinska Institutet (Stockholm) | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Rutgers New Jersey Medical School (New York) | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.