Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06717919Toboroz4. fázis

HOPE Against Cancer Recurrence in HCC

Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) Against Cancer Recurrence in HCC Liver Transplantation - International Multicentre Parallel Group Interventional RCT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Liver transplantation is often performed to treat liver cancer, or hepatocellular carcinoma (HCC), in patients with impaired liver function due to cirrhosis. A shortcoming, however, is tumor recurrence after transplantation. Approximately 15 % of patients receiving livers develop recurrence and this depends on the quality of the liver received. Machine liver perfusion, for example, hypothermic oxygenated liver perfusion (HOPE), which means that the organ is perfused with an oxygen-rich fluid in a cold environment before transplantation, is a novel method to improve the quality of livers before implantation. The standard of care is cold storage without perfusion. The objective of this study is to compare the survival after tumor recurrence of patients after liver transplantation for HCC between perfused and not perfused livers. This study's hypothesis is that survival without tumor recurrence is improved when the liver is perfused before implantation. The study involves transplant centers worldwide, and adults with HCC waiting for liver transplantation are included. 220 Patients will be recruited within 12 months and then observed for at least 2 years after transplantation. To provide the most valid results, the patients will be randomly allocated to either the organ perfusion group or a control group with standard-of-care cold storage of the organ.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 27.
Kezdés
2025. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 31.
Fő szponzor
Philipp Dutkowski
NCT-szám
NCT06717919

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
  • 37 helyszín, 17 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Systemic antitumoural medical treatment with checkpoint inhibitors or multikinase inhibitors
  • Post-transplant treatment with mTOR inhibitors

Más betegség

  • Combined or mixed hepatocellular cholangiocarcinoma (cHCC-CCC) or pure cholangiocarcinoma or other malignancies in histopathology of the liver explant

Egyéb

  • Donation after circulatory death (DCD) liver grafts
  • Combined liver transplants
  • Partial liver transplants
  • Acute and unexpected medical contraindications
  • Pregnancy
  • Cold storage time of > 10 hours (both study arms)

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult recipients (>18y), listed for liver transplantation with documented HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 lesion in magnetic resonance imaging or computer tomography of the liver or biopsy proven),
  • within up to seven criteria, i.e. HCC with seven as the sum of the diameter of the largest tumour (in cm) and the number of tumours at the time point of liver transplantation,
  • written informed consent for the trial. This also includes patients beyond the up to seven criteria after successful downsizing of the HCC

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
University Hospitals LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) UCLouvain (Brussels)Woluwe-Saint-LambertBelgiumToboroz
Clarunis - University Digestive Health CareBaselSvájcToborzás még nem indult
Hôpitaux universitaires de GenèveGenevaSvájcToboroz
University Hospital ZurichZurichSvájcToborzás még nem indult
Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) (Prague)PragueCsehországToboroz
Universitätsklinikum EssenEssenNémetországToborzás még nem indult
University Medical Centre Hamburg-EppendorfHamburg-EppendorfNémetországToborzás még nem indult
Hannover Medical SchoolHanoverNémetországToborzás még nem indult
University of HeidelbergHeidelbergNémetországToborzás még nem indult
University of MainzMainzNémetországToborzás még nem indult
University of Munich GrosshadernMünchenNémetországToborzás még nem indult
Copenhagen University HospitalCopenhagenDániaToboroz
Vall d'Hebron Barcelona Hospital CampusBarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hôpital de la Croix-Rousse (Lyon)LyonFranciaországToborzás még nem indult
University Hospitals BirminghamBirminghamEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeedsEgyesült KirályságToborzás még nem indult
King's College Hospital (London)LondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
The Royal Free Hospital (London)LondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Freeman Hospital, NewcastleNewcastleEgyesült KirályságToborzás még nem indult
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Milan)MilanOlaszországToborzás még nem indult
Milano Institutio Nazionale dei Tumori (Milan)MilanOlaszországToborzás még nem indult
Padova University HospitalPadovaOlaszországToborzás még nem indult
Gemelli University HospitalRomeOlaszországToborzás még nem indult
University of UdineUdineOlaszországToboroz
Lithuanian University of Health SciencesKaunasLitvániaToborzás még nem indult
University of Groningen and University Medical Centre GroningenGroningenHollandiaToborzás még nem indult
University Medical Centre Rotterdam - Erasmus University Medical CenterRotterdamHollandiaToborzás még nem indult
Oslo University HospitalOsloNorvégiaToborzás még nem indult
Department of Surgical Oncology, Transplant Surgery and General Surgery, Medical University of GdańskGdanskLengyelországToboroz
Medical University of WarsawWarsawLengyelországToborzás még nem indult
Centro Hepato-Bilio-Pancreático e de Transplantação (CHBPT)LisbonPortugáliaToborzás még nem indult
Karolinska Institutet (Stockholm)StockholmSvédországToboroz
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Rutgers New Jersey Medical School (New York)New YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.