NCT06718101Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Treatments, Either Alone or in Combination, for the Treatment of Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2 Multicenter Platform Trial of Targeted Immunomodulator Therapies for Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD) is a skin condition that may cause a rash and itching due to inflammation of the skin. The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of single therapies and/or combination therapies for moderate to severe AD through multiple substudies. This study will consist of multiple substudies. Substudy 1 will have a randomized, open-label period 1 followed by a lutikizumab treatment period 2 enrolling 80 participants at a 1 to 1 ratio. In Substudy 1, participants will receive subcutaneous (SC) injections of lutikizumab or matching placebo every other week for 16 weeks followed by an additional 32 weeks of SC injections of lutikizumab every other week for a total of 52 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and biomarker collections.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 2.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06718101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 83
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 30 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of the following AD treatments within the specified washout period prior to the Baseline Visit:
- -- Systemic therapy for AD, including but not limited to corticosteroids, methotrexate, cyclosporine, azathioprine, phosphodiesterase type 4 (PDE4) inhibitors, IFN-γ, and mycophenolate mofetil within 5 half-lives [if known] or within 4 weeks, whichever is longer;
- -- Any biologic treatments, (within 5 half-lives [if known]) or within 12 weeks (whichever is longer), or as specified below: < 8 weeks for dupilumab; < 12 weeks for nemolizumab; < 16 weeks for tralokinumab and lebrikizumab.
- Topical treatments (with the exception of non-medicated, additive-free bland emollients), including but not limited to TCS, TCIs, or topical PDE-4 inhibitors within 7 days.
- Topical JAK inhibitor within 14 days.
- Systemic JAK inhibitor (including but not limited to ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, upadacitinib, abrocitinib [PF-04965842], and filgotinib) within 5 half-lives [if known] or within 14 days, whichever is longer.
Más betegség
- Phototherapy treatment, laser therapy, tanning booth, or extended sun exposure that could affect disease severity or interfere with disease assessments within 4 weeks.
Egyéb
- Herbal treatments (e.g., traditional Chinese medicines) within 4 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of AD with onset of symptoms at least 1 year prior to the Baseline Visit and participant meets Hanifin and Rajka criteria.
- Participant has applied non-medicated, additive-free bland emollient twice daily for at least 7 days before the Baseline Visit.
- History of inadequate response to topical corticosteroids (TCS), topical calcineurin inhibitors (TCI), or topical JAK inhibitors, OR systemic treatment for AD, OR participants for whom topical treatments are otherwise medically inadvisable (e.g., because of important side effects or safety risks).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal United Hospital /ID# 274328 | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Chapel Allerton Hospital /ID# 274762 | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Liverpool University Hospital /ID# 272584 | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital /ID# 275237 | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Medical Corporation Kojinkai Sapporo Dermatology Clinic /ID# 273619 | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tachikawa Dermatology Clinic /ID# 273620 | Tachikawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Korea University Ansan Hospital /ID# 271786 | Ansan-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 271788 | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 271785 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Konkuk University Medical Center /ID# 271789 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital /ID# 271787 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Orion Clinical Research /ID# 274236 | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Research Boca Raton /ID# 272544 | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Peak Dermatology Aesthetics and Wellness Fountain Hills /ID# 272550 | Fountain Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Partners /ID# 271791 | Johnston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Somnos Clinical Research /ID# 272943 | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 272945 | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Associates of South Florida /ID# 272549 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Equity Medical /ID# 272555 | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Dermatology and Research Center /ID# 271733 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Concepts /ID# 271744 | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Dermatology /ID# 271735 | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research /ID# 274243 | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Complete Dermatology - Sugar Land /ID# 274240 | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 272558 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Research Institute /ID# 274234 | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Associates of Tyler /ID# 273684 | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies - Clear Lake /ID# 271749 | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research - Weston /ID# 272539 | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Western States Clinical Res /ID# 271748 | Wheat Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.