Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06718101Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Treatments, Either Alone or in Combination, for the Treatment of Moderate to Severe Atopic Dermatitis

A Phase 2 Multicenter Platform Trial of Targeted Immunomodulator Therapies for Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atopic dermatitis (AD) is a skin condition that may cause a rash and itching due to inflammation of the skin. The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of single therapies and/or combination therapies for moderate to severe AD through multiple substudies. This study will consist of multiple substudies. Substudy 1 will have a randomized, open-label period 1 followed by a lutikizumab treatment period 2 enrolling 80 participants at a 1 to 1 ratio. In Substudy 1, participants will receive subcutaneous (SC) injections of lutikizumab or matching placebo every other week for 16 weeks followed by an additional 32 weeks of SC injections of lutikizumab every other week for a total of 52 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and biomarker collections.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
83 (tényleges)
Első benyújtás
2024. dec. 2.
Kezdés
2024. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
AbbVie
NCT-szám
NCT06718101

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 83
  • 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 30 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of the following AD treatments within the specified washout period prior to the Baseline Visit:
    • -- Systemic therapy for AD, including but not limited to corticosteroids, methotrexate, cyclosporine, azathioprine, phosphodiesterase type 4 (PDE4) inhibitors, IFN-γ, and mycophenolate mofetil within 5 half-lives [if known] or within 4 weeks, whichever is longer;
    • -- Any biologic treatments, (within 5 half-lives [if known]) or within 12 weeks (whichever is longer), or as specified below: < 8 weeks for dupilumab; < 12 weeks for nemolizumab; < 16 weeks for tralokinumab and lebrikizumab.
  • Topical treatments (with the exception of non-medicated, additive-free bland emollients), including but not limited to TCS, TCIs, or topical PDE-4 inhibitors within 7 days.
  • Topical JAK inhibitor within 14 days.
  • Systemic JAK inhibitor (including but not limited to ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, upadacitinib, abrocitinib [PF-04965842], and filgotinib) within 5 half-lives [if known] or within 14 days, whichever is longer.

Más betegség

  • Phototherapy treatment, laser therapy, tanning booth, or extended sun exposure that could affect disease severity or interfere with disease assessments within 4 weeks.

Egyéb

  • Herbal treatments (e.g., traditional Chinese medicines) within 4 weeks.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of AD with onset of symptoms at least 1 year prior to the Baseline Visit and participant meets Hanifin and Rajka criteria.
  • Participant has applied non-medicated, additive-free bland emollient twice daily for at least 7 days before the Baseline Visit.
  • History of inadequate response to topical corticosteroids (TCS), topical calcineurin inhibitors (TCI), or topical JAK inhibitors, OR systemic treatment for AD, OR participants for whom topical treatments are otherwise medically inadvisable (e.g., because of important side effects or safety risks).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal United Hospital /ID# 274328BathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Chapel Allerton Hospital /ID# 274762LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Liverpool University Hospital /ID# 272584LiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kyoto University Hospital /ID# 275237KyotoJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Kojinkai Sapporo Dermatology Clinic /ID# 273619SapporoJapánIsmeretlen állapot
Tachikawa Dermatology Clinic /ID# 273620Tachikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Korea University Ansan Hospital /ID# 271786Ansan-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 271788Bucheon-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 271785SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Konkuk University Medical Center /ID# 271789SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital /ID# 271787SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Orion Clinical Research /ID# 274236AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Care Research Boca Raton /ID# 272544Boca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Peak Dermatology Aesthetics and Wellness Fountain Hills /ID# 272550Fountain HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Partners /ID# 271791JohnstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Somnos Clinical Research /ID# 272943LincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 272945Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Associates of South Florida /ID# 272549MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Equity Medical /ID# 272555New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Dermatology and Research Center /ID# 271733PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Health Concepts /ID# 271744Rapid CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arlington Dermatology /ID# 271735Rolling MeadowsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Integrative Skin Science and Research /ID# 274243SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Complete Dermatology - Sugar Land /ID# 274240Sugar LandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 272558TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials Research Institute /ID# 274234Thousand OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Associates of Tyler /ID# 273684TylerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Clinical Studies - Clear Lake /ID# 271749WebsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Encore Medical Research - Weston /ID# 272539WestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Western States Clinical Res /ID# 271748Wheat RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.