Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06718543Toboroz2. fázis

Neoadjuvant Short-Course Radiotherapy With or Without Chemotherapy and AK112 in Locally Advanced Rectal Cancer

A Multicenter, Randomized, Parallel, Non-Controlled, Prospective Phase II Study of Neoadjuvant Short-Course Radiotherapy Sequential With AK112 With or Without Chemotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II multicenter, randomized study evaluates the safety and efficacy of neoadjuvant short-course radiotherapy (SCRT) sequentially combined with AK112 (Envafolimab) with or without chemotherapy in patients with locally advanced rectal cancer (LARC). The study also aims to identify biomarkers predicting tumor response and develop efficacy prediction models.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 2.
Kezdés
2025. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
fan li
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06718543

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous or current use of immune checkpoint inhibitors or immune-related 3.treatments.
    • 4.Active autoimmune diseases or history of significant autoimmune conditions. 5.Immunodeficiency disorders or history of organ/bone marrow transplantation. 6.Uncontrolled cardiovascular conditions (e.g., heart failure, unstable angina, recent MI).
    • 7.Severe infection within 4 weeks or active pulmonary infections. 8.Active hepatitis B or C infection. 9.Diagnosis of other malignancies within 5 years (except low-risk cancers). 10.Pregnant or breastfeeding women.

Más betegség

  • Allergy to monoclonal antibodies, AK112 components, or CapeOX regimen.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed written informed consent.
  • Age 18-80 years, male or female.
  • Histologically confirmed rectal adenocarcinoma.
  • Clinical baseline stage T3-4NxM0 or TxN1-2M0 by MRI assessment.
  • Able to swallow tablets.
  • ECOG Performance Status of 0-1.
  • No prior treatment for rectal cancer, including surgery, radiotherapy, 8.chemotherapy, immunotherapy, or targeted therapy.
    • 9.Fit for surgery with no contraindications. 10.Normal organ function. 11.Tumor ≤12 cm from the anal verge

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Daping Hospital.ChongqingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.