NCT06718647Toborzás még nem indult
Efficacy and Tolerability of Low-Dose Enzalutamide in Prostate Cancer
Efficacy and Tolerability of Low-Dose Versus Standard-Dose Enzalutamide in Advance Prostate Cancer: a Real-World Evidence Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prostate cancer is the most common cancer in men in the United States and the second leading cause of cancer-related mortality in males. Since 2014, its incidence has increased by 3% annually, primarily due to a rise in advanced-stage cases. In Italy, over 41.000 cases were diagnosed in 2023, with 8.200 deaths. Enzalutamide, an androgen receptor inhibitor, is effective in treating metastatic prostate cancer but often requires dose reductions to improve tolerability in frail patients. Recent studies have shown that lower doses (≤ 80 mg per day) can maintain efficacy while improving safety and tolerability, with outcomes comparable to the standard dose (160 mg per day) in terms of overall survival, progression-free survival, and prostate-specific antigen response. Based on the results observed in these studies, the investigators expect that in our retrospective cohort of patients with metastatic prostate cancer, those who received low doses of enzalutamide will have a 1 year progression-free survival comparable to the full dose. The investigators will also expect a lower rate of adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 2.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Monica Boitano
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06718647
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who died within one month of starting treatment with Enzalutamide for all causes;
- Uncontrolled concomitant diseases.
Más betegség
- Clinically significant cardiovascular disease for example cerebrovascular accidents (<=6 months), myocardial infarction (<=3 months), unstable angina, New York Heart Association (NYHA) grade II or greater congestive heart failure (CHF); uncontrolled hypertension or bradycardia
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histological diagnosis metastatic prostate cancer;
- Enzalutamide therapy taken between 01/08/2014 and 31/12/2023;
- Age ≥ 18 years;
- Signed Informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ente Ospedaliero Ospedali Galliera | Genoa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.