Efficacy of Romosozumab and Denosumab Combined Treatment in Postmenopausal Osteoporosis Patients with Multiple Fragility Fractures

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this clinical trial is to investigate the effectiveness of romosozumab started without stopping denosumab in patients diagnosed with postmenopausal osteoporosis with a very high risk of fragility fractures and who is under at least 2 years of denosumab treatment. The main questions aimed to answer are: * Does it effective to prevent fractures add Romosozumab to ongoing denosumab treatment? * If it is appropiate to quit denosumab for starting 1 year romosozumab treatment? * If there is complications in denosumab and romosozumab combination treatment? Researchers will compare the Romosozumab 210mg subcutaneous(sc) monthly plus denosumab 60mg per 6 months sc treatment to prooceeding denosumab treatment and romosozumab 210mg monthly treatment in patient whom denosumab cessaced. Participians are postmenopousal women with osteoporosis and they are under at least 2 years of treatment with denosumab and they will: * Add 210 mg monthly romosozumab sc injection or switch to 210 mg monthly romosozumab sc injection or proceed 60mg per 6 months denosumab sc injection * Visit the clinic at least once every 3 months and first month of new treatment regimen, blood tests per 3 months and Bone mineral density examination per 6 months * Keep a diary of their symptoms

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
• Tervezett résztvevők: 60
• 2025. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 15.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan menopauza utáni nőket keres, akiknek csontritkulásuk van, többször volt csonttörésük, és legalább 2 éve denosumabot kapnak.

Életkor

55 és 85 év között

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Menopauza utáni csontritkulás, nagyon magas törékenységi csonttörés-kockázattal.

Korábbi kezelés

Legalább 2 év denosumab-kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi agyi érbetegség
• Korábbi szívinfarktus
• Kalcium-anyagcsere zavara
• Krónikus vesebetegség
• Korábbi allergiás reakció denosumabra vagy romosozumabra

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat