NCT06720727Toboroz
Craniospinal Irradiation in Histone AlteRed Midline Glioma
Craniospinal Irradiation in Histone AlteRed Midline Glioma (CHARM) - A Phase II Open Label Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Paediatric H3K27/H3G34 mutant diffuse midline gliomas are high grade gliomas that arise in midline structures/cerebral hemispheres and are known to have dismal outcomes. Standard treatment includes definitive radiation therapy to primary site along with concurrent temozolomide chemotherapy following histological confirmation with a biopsy. Studies have shown poorer outcomes in the paediatric age group compared to that of adults and an increased risk to fail/recur in the leptomeninges(covering of brain and spinal cord). The following study is planned in order to assess the benefit of craniospinal irradiation(delivering radiotherapy to brain, spinal cord and its covering membrane in this high risk population. Thereby the investigator aim to improve survival in newly diagnosed histone mutant pediatric midline gliomas in the upfront setting. Patterns of disease failure, treatment related toxicities and quality of life will also be assessed as a part of this study. If proven beneficial, this study will influence how patients with this diagnosis will be treated in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 30.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 8.
- Fő szponzor
- Tata Memorial Centre
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06720727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 32
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not willing /unlikely to comply with proposed therapy and follow up
Más betegség
- Recurrent or progressive disease
- Clinical features or family history suggestive of Inherited Cancer Predisposition such as Constitutional Mismatch Repair Deficiency (CMMRD)
- Previous history of malignancy
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed biopsy proven histone altered diffuse midline glioma
- Age- ≥3 to <18 years at time of diagnosis
- Karnofsky/Lansky Performance Score more than or equal to 70
- Has provided written informed consent/ assent form
- No prior therapy except debulking surgery or biopsy
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tata Memorial Hospital | Mumbai | India | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.