NCT06720961Toborzás még nem indult
The Microbial Impact on Intestinal Fibrosis and the Associated Immune Microenvironment in Crohn's Disease
Unveiling the Microbial Impact on Intestinal Fibrosis and the Associated Immune Microenvironment: New Insights for the Pathogenesis and Treatment of Crohn's Disease-associated Complications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to find out if there is a direct connection between an imbalance of gut bacteria and the development of scar tissue in the gut by identifying important bacterial proteins found in scarred gut tissue. Our aim is to identify which types of cells and biological processes are affected by these bacterial proteins in people with Crohn's Disease. We will also study how these bacterial proteins cause changes in 3D models of gut fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 3.
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06720961
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtt Crohn-betegeket és gyulladásos bélbetegséggel nem érintett felnőtteket keres. Bélszövet- és székletmintát gyűjtenek a bélbaktériumok és a hegszövet vizsgálatához.
- Életkor
- 18–69 év (legalább 18, de 70 évnél fiatalabb)
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- A Crohn-betegeknek megállapított diagnózisra van szükségük. B1 (inkább gyulladásos, nem szűkületes), B2 (szűkületes, nem áttörő) vagy B3 (szűkületes és áttörő) csoportba sorolják őket. A többiek más betegségben szenvednek, például divertikulitiszben, de nincs gyulladásos bélbetegségük.
- Korábbi kezelés
- A gyulladásos bélbetegséggel nem érintett személyek nem kaphattak gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív kezelést a gyulladásos bélbetegséghez kapcsolódó betegségekre.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél fiatalabb vagy 70 évnél idősebb
- Terhes vagy szoptató
- Nem tudja önállóan aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Crohn-betegek, akik nem felelnek meg a stádiumbeosztás feltételeinek
- Gyulladásos bélbetegséggel nem érintettek, akik gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív kezelést kapnak
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- For non-IBD patients: Patients undergoing anti-inflammatory and/or immunosuppressive treatments for IBD-related diseases
Életkor
- Patients <18 years or > 70 years
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding patients
- For CD Patients: Subjects with CD who do not meet evaluation criteria described above
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥18 and <70 years
- Patients able to autonomously sign the informed consent
- Non pregnant or breastfeeding patients
- For CD patients: CD patients with established diagnosis and additionally classified according to 3 stages: B1 (more inflammatory, non-stricturing), B2 (stricturing, non-penetrating) and B3 (stricturing and penetrating). Patients will be stratified on the basis of CT, MRI or ultrasound analysis (stratification already known before surgery)
- For non-IBD patients: patients with other pathologies but not affected by IBD according to the previously reported clinical and endoscopic evaluation criteria (ex. diverticulitis)
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.