NCT06721507Toboroz4. fázis
2024 Tirzepatide-Bariatric Surgery
Preoperative Tirzepatide for Bariatric Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial will test whether preoperative tirzepatide treatment improves outcomes after bariatric surgery. The outcome of this study could impact therapeutic guidelines for the multimodal treatment of obesity. The major objectives are: 1. To evaluate whether pre-operative tirzepatide treatment reduces tissue and circulating inflammatory markers at the time of surgery. 2. To establish the relationship of these changes with postoperative improvements in weight loss, metabolic and inflammatory profiles, comorbidity resolution (glycemic control, blood pressure, lipid profile), and 30-day surgical complications. Researchers will compare data from patients taking tirzepatide to data from patients not taking tirzepatide before their planned bariatric surgery to see if tirzepatide reduces inflammation and improves health outcomes after bariatric surgery. Participants will: Take or not take tirzepatide, depending on what study group they are in, once a week for 3 months. Visit the endocrine clinic once a month for 3 months to be prescribed the drug and for checkups regarding side effects due to the drug. Keep a diary to document taking the drug and any side effects. Continue with their planned bariatric surgery and post-surgery follow-ups according to their healthcare provider.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Marlene Starr
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06721507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a testtömegindexe (BMI) legalább 40 kg/m2, van elhízással összefüggő egészségi problémájuk, és gyomorcsökkentő vagy gyomorbypass műtétre várnak. A műtét előtt szedett tirzepatidot vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- BMI legalább 40 kg/m2, és legalább egy elhízással összefüggő társbetegség. Tervezett laparoszkópos vagy robotasszisztált gyomorcsökkentő (sleeve gastrectomia) vagy gyomorbypass műtét.
- Korábbi kezelés
- Részt kell venni a UK HealthCare Weight Loss Surgery Clinic elhízásműtéti programjában. Az elmúlt 90 napban nem használhatott rendszeresen GLP-1 vagy GLP-1/GIP receptor agonistát. Az elmúlt 30 napban nem szedhetett immunszuppresszív szert.
- Biomarker vagy leletérték
- Nem használhat nikotint, amit szérum nikotin- és metabolitvizsgálat igazol. Részt kell venni az ADORE Bariatric Tissue Bank programban (IRB #69767).
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen ok, ami miatt a tirzepatid nem szedhető, például a szerre adott túlérzékenység
- Medulláris pajzsmirigyrák a saját vagy a családi kórtörténetben, vagy 2-es típusú többszörös endokrin daganat szindróma (MEN 2)
- Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy 1-es típusú cukorbetegség
- Diagnosztizált autoimmun betegség
- Terhesség, szoptatás, vagy a műtétet követő 1 éven belül tervezett terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- female participant who is pregnant, breast-feeding, or intends to become pregnant with in 1 year following surgery
Más betegség
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma
- Patients with Multiple Endocrine Neoplasm syndrome type 2
- Hypersensitivity to tirzepatide
- History of pancreatitis
- Type 1 Diabetes
- diagnosed autoimmune disease
- moderate or severe substance use disorder according to DSM-5 criteria
- uncontrolled significant psychiatric disorder as assessed by specialized bariatric psychologist
Egyéb
- any contraindication to the use of tirzepatide (per package insert)
- patients with active, untreated or symptomatic cholelithiasis or jaundice
- consistent use of a GLP-1 or GLP-1/GIP receptor agonist, over the past 90 days
- current use of immunosuppressive agents or use within the past 30 days
- a prisoner
Kiket keres a vizsgálat
- adults who have been enrolled in the multidisciplinary metabolic and bariatric surgery program at the UK HealthCare Weight Loss Surgery Clinic and are scheduled to receive laparoscopic or robotic sleeve gastrectomy, or gastric bypass surgery
- BMI greater than or equal to 40 kg/m2 with one or more obesity-related comorbidities
- have demonstrated abstinence from any form of nicotine use, confirmed by serum nicotine and metabolite testing
- enrollment in the ADORE Bariatric Tissue Bank (IRB #69767)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.