Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06722911Toboroz2. fázis

Study of Adjuvant Nimotuzumab Combined with Nab-paclitaxel+ Gemcitabine in EGFR-positive Pancreatic Cancer

Nimotuzumab Combined with Nab-paclitaxel+ Gemcitabine As Postoperative Adjuvant Therapy in Patients with EGFR-positive Pancreatic Cancer: a Prospective, Single-arm Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-arm trial. The main purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of Nimotuzumab combined with nab-paclitaxel+ gemcitabine (AG regimen) for postoperative adjuvant treatment of pancreatic cancer with EGFR-positive.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 4.
Kezdés
2024. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 30.
Fő szponzor
Zhejiang Provincial People's Hospital
NCT-szám
NCT06722911

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 57
  • 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1. Prior neo-adjuvant treatment, radiation therapy, or systemic therapy for pancreatic adenocarcinoma;
  • 5. CA199\>180 U/ml within 21d before adjuvant therapy;

Más betegség

  • 2. History of other malignancies (except cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix);
  • 3. Accompanied by other serious diseases, including but not limited to: compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina, poorly controlled arrhythmias, uncontrolled hypertension (SBP\>160mmHg or DBP\>100mmHg); active infections; unmanageable diabetes mellitus; presence of uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage; severe portal hypertension; gastric outlet obstruction; Respiratory insufficiency;
  • 4. Postoperative complications such as bleeding, pancreatic fistula, gastric obstruction, abdominal infection, and biliary fistula, which made the patient unable to receive adjuvant therapy within 12 weeks after surgery;
  • 6. Known allergy to prescription or any component of the prescription used in this study;
  • 7. Known HIV, or syphilis infection, or active hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);

Egyéb

  • 8 .Other reasons that are not suitable to participate in this study according to the researcher\'s judgment.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Able and willing to provide a written informed consent.
  • 2. Age 18-75 years old, gender unlimited;
  • 3. Histologically or cytologically confirmed resected pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), resectable evaluation is based on criteria of NCCN guidelines, no evidence of distant metastasis as demonstrated by imaging;
  • 4. Postoperative pathology suggested R0/R1 resection;
  • 5. EGFR positive (by immunohistochemistry);
  • 6. KRAS gene and CDX-2 protein status must have been determined at baseline (only for post hoc analysis);
  • 7. Adequate organ and bone marrow function, defined as follows: absolute neutrophil count (ANC)≥1.5×10\^9/L; platelets≥80×10\^9/L; hemoglobin≥9.0 g/dL; serum total bilirubin (TBIL)≤1.5×ULN; aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 times the upper limit of normal (ULN); serum creatinine≤1.5×ULN or estimated creatinine clearance \> 60 mL/min;
  • 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1;
  • 9. Postoperative survival is expected to be ≥3 months;
  • 10. Fertile subjects are willing to take contraceptive measures during the study period.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.