LEOPARD Prospective Validation Cohort 1

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Intro: The present clinical research protocol is part of the LEOPARD European project (Grant n° 101080964 Horizon Europe) which aims to design and validate new predictive models of mortality among liver transplantation (LT) candidates. MELD based-liver graft allocation systems have become increasingly inaccurate over the last decade to predict mortality/dropout of liver transplantation (LT) candidates on the waitlist (WL). Wide disparities in mortality/dropout on the WL also exist across European countries, ranging from 5 to 30% according to transplantation indications. In this setting, the European Commission- Horizon Europe funded-LEOPARD project intends to design new, 2nd generation, AI-machine learning-based predictive models of delisting in LT candidates, to better serve on time patients with the highest risk of dropout on the WL and to improve equity of access to LT across Europe. Hypothesis/Objective The scientific justification of the LEOPARD PVC1 is therefore 1. to build an external cohort of LT candidates to test and validate the LEOPARD models, therefore providing robust evidence for adoption of LEOPARD models by Organ Sharing Organizations (OSOs). 2. to collect granular data, bio- and tissues sampes and images to test last-generation OMICs predictors and radiomics, therefore opening the door to design of 3rd generation, precision medicine-based predictive models. The primary objective of the LEOPARD longitudinal study is to test and validate AI-based 2nd generation LEOPARD predictive models of mortality/drop out on the waitlist in patients with decompensated cirrhosis, or other end-stage chronic liver diseases, and in patients listed for HCC. Method Multicenter Prospective longitudinal study in up to 630 enrolments (in case of replacing participants after inclusion) to obtain 600 patients meeting selection criteria, in 30 hospitals in 5 European countries including France, Italy, The Netherlands, Belgium and Germany.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 630
• 2026. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 7.) között
• 8 helyszín, 5 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akik dekompenzált cirrhosis, más végstádiumú májbetegség vagy májrák (HCC) miatt májátültetésre várnak a várólistán.

Életkor

18 és 70 év között

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Bármilyen eredetű dekompenzált cirrhosis, átültetést igénylő más végstádiumú májbetegség (például primer biliaris cholangitis vagy primer szklerotizáló cholangitis), vagy HCC (májrák) cirrhosissal vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

• Képalkotó vizsgálaton látható daganatbenövés a portalis vagy a májvénákba, a PVT 1. stádiumot is beleértve
• A májon kívülre terjedt HCC
• Terhes vagy szoptató nők
• Részvétel másik vizsgálatban, a LEOPARD projekt más vizsgálatait is beleértve
• Jogi védelem alatt állók (safeguard of justice, tutorship vagy curatorship) vagy AME (állami egészségügyi segély) ellátottak

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat