NCT06723652Befejeződött3. fázis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III clinical study to assess the reduction of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by SHR-1918 in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 4.
- Kezdés
- 2025. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 25.
- Fő szponzor
- Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06723652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2025. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with an ANGPTL3 inhibitor within 24 weeks prior before screening
Laborértékek
- Previously diagnosed type 1 diabetes or poorly controlled type 2 diabetes at screening (HbA1c > 8.5%)
- eGFR <30ml/min/1.73m2 at the screening visit
- CK >5times ULN at the screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of functional HoFH by either genetic or clinical criteria as defined in the protocol
- LDL-C ≥2.6mmol/L at the screening visit
- Body weight ≥40 kg
- Receiving stable lipid-lowering therapy for at least 28 days before enrollment.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Xiangya Hospital of Central South University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.