NCT06723691Befejeződött1. fázis
Influence of HRS9531 on Gastric Emptying and Pharmacokinetics of Metformin, Atorvastatin, Warfarin, and Digoxin in Healthy Subjects
A Single Center, Open-label, Two Cohorts, Fixed Sequence Trial, Investigating the Influence of HRS9531 Injection on Gastric Emptying and Pharmacokinetics of Metformin, Atorvastatin, Warfarin, and Digoxin in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the influence of HRS9531 injection on gastric emptying and pharmacokinetics of metformin, atorvastatin, warfarin, and digoxin in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2024. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 9.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06723691
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 57
- 2024. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery within 6 months prior to dosing, planned to undergo surgery during the study period;
- Participation in clinical trials of any drug or medical device in the 3 months or 5 half-lives, whichever longer, prior to dosing;
- Blood donation history or blood loss ≥400 mL within 3 months or ≥200 mL within 1 month before dosing, or received blood transfusion within 3 months before dosing;
Más betegség
- Chronic or severe medical history of the respiratory system, circulatory system, digestive system, urinary system, blood system, endocrine system, immune system, nervous system, mental system, etc., or those with existing systemic diseases mentioned above, and judged by the investigator to be unsuitable to participate in this study;
- Past history or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2), a history of pancreatitis or symptomatic gallbladder stones;
- History of disease that increases the risk of bleeding;
- Hepatitis B surface antigen (HBsAg), HIV antibody, hepatitis C virus antibody (HCVAb), treponema pallidum specific antibody detection, positive;
- History of hypoglycaemia;
- History of syncope or vasovagal episodes, difficulty with blood collection, or an inability to tolerate venipuncture;
Laborértékek
- Abnormal laboratory test results or abnormal examinations considered unsuitable to participate in this trial;
Egyéb
- The investigator considers that the subject has any other factors that would make it inappropriate to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand the trial procedures and possible adverse events, be able and willing to provide a written informed consent;
- Male subjects aged 18-45 years on the date of signing informed consent (inclusive);
- Body weight ≥60 kg, body mass index (BMI) within the range of 24.0-35.0 kg/m2 (inclusive);
- HbA1c<6.0%;
- The subjects have no plans to have children and voluntarily take effective contraceptive measures from the time of signing the informed consent to 2 months after the last medication, and have no plans to donate eggs/sperm; the pregnancy test of female subjects with fertility must be negative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.