Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06724159Toboroz

Observational Study of the Effectiveness of Funded Drugs for Genitourinary Tumors.

PRINCIS Study ("Public Health Clinical Research Project"): Observational Study of the Effectiveness of Drugs Funded by the National Health System for Genitourinary Tumors.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

SOGUG-PRINCIS is a retrospective (regarding patient inclusion) and prospective follow-up, epidemiological, non-interventional, non-blinded, non-randomized, multicenter, national observational study with drugs. This study will collect data from patients with genitourinary tumors to analyze the effectiveness under routine clinical practice conditions of drugs recently approved for funding in the Spanish National Health System. In all cases, the decision to start treatment will be made prior to and independently of participation in the study, which will be limited to subsequently collecting the data necessary to assess the objectives of the study. This study will serve as a registry for genitourinary cancers. Every time a new drug will be authorized, a new subproject with a primary endpoint will be opened to recruitment. The substudy will try to validate with real-world data the endpoints reported in the phase III clinical trials that led to the marketin authorization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 4.
Kezdés
2024. dec. 13.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Spanish Oncology Genito-Urinary Group
NCT-szám
NCT06724159

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2024. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 84 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients previously treated at another centre who have subsequently been referred to one of the participating centres. In this case, the patient will be included in the centre where treatment was started, or in the second centre if the first is not part of this study.

Egyéb

  • Patients who do not meet any of the inclusion criteria.
  • Evidence of an express objection by the subject or his/her legal representative to participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients ≥18 years old.
  • Patients granting the ICF unless exemption or exceptions mentioned below.
  • Histological diagnosis of malignant neoplasia originating in the genitourinary system: kidney, renal pelvis, ureter, bladder, prostate, testicle and germinal tissue of other locations, urethra, penis, or seminal vesicles.
  • Patients have started treatment with medications whose positive resolution of financing by the Spanish National Health System for the aforementioned tumors has been after January 1, 2023.
  • Patients have started treatment after the official publication of the positive resolution of financing of the drug under study by the National Health System. This restriction is intended to avoid interference of the study with the marketing authorization processes by the European Medicines Agency, and price and reimbursement negotiations by the Spanish health authorities.
  • Patients have received treatment at the participating center.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (84)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro Oncologico de GaliciaA CoruñaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de A Coruña (CHUAC)A CoruñaSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteAlbaceteSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Principe de AsturiasAlcalá de HenaresSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Mancha CentroAlcázar de San JuanSpanyolországToboroz
Hospital Virgen de Los LiriosAlcoySpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de AlicanteAlicanteSpanyolországToboroz
Hospital Universitario TorrecárdenasAlmeríaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de La RiberaAlziraSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de BadajozBadajozSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario BasurtoBilbaoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De BurgosBurgosSpanyolországToboroz
Hospital San Pedro De AlcántaraCáceresSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad RealSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Hospital Virgen de la LuzCuencaSpanyolországToboroz
OSI Donostialdea - OnkologikoaDonostia / San SebastianSpanyolországToboroz
Hospital Universitario del VinalopoElcheSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaEl PalmarSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario de FerrolFerrolSpanyolországToboroz
Hospital Galdakao-Usansolo OspitaleaGaldakaoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de GetafeGetafeSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CabueñesGijónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen a de las NievesGranadaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Clínico San CecilioGranadaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de GuadalajaraGuadalajaraSpanyolországToboroz
Hospital Universitario San JorgeHuescaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de JaénJaénSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Jerez De La FronteraJerez de la FronteraSpanyolországToboroz
Hospital Materno Infantil de Gran CanariaLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Severo OchoaLeganésSpanyolországToboroz
Hospital Universitario San PedroLogroñoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországToboroz
Hospital Central de la Defensa Gómez UllaMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Mateu OrfilaMahónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Puerta de HierroMajadahondaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa.ManresaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario De MóstolesMóstolesSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Morales MeseguerMurciaSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario de OurenseOurenseSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario de PalenciaPalenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Son LlatzerPalma de MallorcaSpanyolországToboroz
Hospital Son EspasesPalma de MallorcaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországToboroz
Hospital General de RequenaRequenaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Parc Taulí, SabadellSabadellSpanyolországToboroz
Hospital de SaguntoSaguntoSpanyolországToboroz
Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Infanta SofíaSan SebastiánSpanyolországToboroz
Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario de Santiago CHUSSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Hospital General de SegoviaSegoviaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen MacarenaSevilleSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de ValmeSevilleSpanyolországToboroz
Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón de SevillaSevilleSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de ToledoToledoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de TorreviejaTorreviejaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Consorcio Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Doctor PesetValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Arnau de VilanovaValenciaSpanyolországToboroz
Instituto Valenciano de OncologiaValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario de Valladolid (HCUV)ValladolidSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Infanta LeonorVallecasSpanyolországToboroz
Hospital Alvaro CunqueiroVigoSpanyolországToboroz
Hospital Marina BaixaVillajoyosaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de Álava - TxagorritxuVitoria-GasteizSpanyolországToboroz
Hospital Lluis Alcanyís de XàtivaXàtivaSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario ZamoraZamoraSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.