NCT06724159Toboroz
Observational Study of the Effectiveness of Funded Drugs for Genitourinary Tumors.
PRINCIS Study ("Public Health Clinical Research Project"): Observational Study of the Effectiveness of Drugs Funded by the National Health System for Genitourinary Tumors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SOGUG-PRINCIS is a retrospective (regarding patient inclusion) and prospective follow-up, epidemiological, non-interventional, non-blinded, non-randomized, multicenter, national observational study with drugs. This study will collect data from patients with genitourinary tumors to analyze the effectiveness under routine clinical practice conditions of drugs recently approved for funding in the Spanish National Health System. In all cases, the decision to start treatment will be made prior to and independently of participation in the study, which will be limited to subsequently collecting the data necessary to assess the objectives of the study. This study will serve as a registry for genitourinary cancers. Every time a new drug will be authorized, a new subproject with a primary endpoint will be opened to recruitment. The substudy will try to validate with real-world data the endpoints reported in the phase III clinical trials that led to the marketin authorization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 4.
- Kezdés
- 2024. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Spanish Oncology Genito-Urinary Group
- Betegségek
- Hólyagrák, Vesedaganat, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06724159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 84 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously treated at another centre who have subsequently been referred to one of the participating centres. In this case, the patient will be included in the centre where treatment was started, or in the second centre if the first is not part of this study.
Egyéb
- Patients who do not meet any of the inclusion criteria.
- Evidence of an express objection by the subject or his/her legal representative to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years old.
- Patients granting the ICF unless exemption or exceptions mentioned below.
- Histological diagnosis of malignant neoplasia originating in the genitourinary system: kidney, renal pelvis, ureter, bladder, prostate, testicle and germinal tissue of other locations, urethra, penis, or seminal vesicles.
- Patients have started treatment with medications whose positive resolution of financing by the Spanish National Health System for the aforementioned tumors has been after January 1, 2023.
- Patients have started treatment after the official publication of the positive resolution of financing of the drug under study by the National Health System. This restriction is intended to avoid interference of the study with the marketing authorization processes by the European Medicines Agency, and price and reimbursement negotiations by the Spanish health authorities.
- Patients have received treatment at the participating center.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (84)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Oncologico de Galicia | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de A Coruña (CHUAC) | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario de Albacete | Albacete | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Principe de Asturias | Alcalá de Henares | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Mancha Centro | Alcázar de San Juan | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Virgen de Los Lirios | Alcoy | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Alicante | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Torrecárdenas | Almería | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de La Ribera | Alzira | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Basurto | Bilbao | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Ciudad Real | Ciudad Real | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Virgen de la Luz | Cuenca | Spanyolország | Toboroz |
| OSI Donostialdea - Onkologikoa | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario del Vinalopo | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Galdakao-Usansolo Ospitalea | Galdakao | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Getafe | Getafe | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen a de las Nieves | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Guadalajara | Guadalajara | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Jorge | Huesca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Jaén | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Jerez De La Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Materno Infantil de Gran Canaria | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Severo Ochoa | Leganés | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Pedro | Logroño | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Mateu Orfila | Mahón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa. | Manresa | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario De Móstoles | Móstoles | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Morales Meseguer | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario de Ourense | Ourense | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario de Palencia | Palencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Son Llatzer | Palma de Mallorca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Son Espases | Palma de Mallorca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General de Requena | Requena | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Sagunto | Sagunto | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Sofía | San Sebastián | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago CHUS | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General de Segovia | Segovia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de Valme | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón de Sevilla | Seville | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Torrevieja | Torrevieja | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Doctor Peset | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Arnau de Vilanova | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto Valenciano de Oncologia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid (HCUV) | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Vallecas | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Marina Baixa | Villajoyosa | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Álava - Txagorritxu | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva | Xàtiva | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Zamora | Zamora | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.