NCT06724198Befejeződött
Bowel Dysfunction After Low Rectal Resection. An Pilot Study Using Psyllium Husk In Rectal Cancer Patients.
Quality of Life (QoL) and Symptom Burden After Low Rectal Resection. An Open, Effect Pilot Study With Psyllium Husk Treatment in Rectal Cancer Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rectal cancer constitutes 1/3 of more than 4500 annually diagnosed cases of colorectal (CRC) in Norway. With the advances in radiochemotherapy, and surgical techniques, the long-term survival rate is increasing after surgery regardless of the rising incidences, with a 73% 5-year survival rate in Norway (89% for stage I-III cancer). Low anterior resection (LAR) is the most commonly performed surgical procedure with curative intent with over 500 procedures per year in Norway alone. 80 % of patients subjected to LAR suffer from the LAR syndrome (LARS) which includes grades of bowel incontinence, urgency and tenesmus contributing to reduced quality of life (QoL). Suggested means of management have been advocated without preceding randomized trials. Psyllium husk has been suggested as a nutritional supplement for symptom reduction in patients suffering from LARS, but data is limited and no larger, randomized studies regarding its effect on patients with low anterior resection syndrome have been conducted. In this pilot study preceeding a placebo-controlled RCT, the investigators aim to improve documentation of a proposed management strategy. The investigators anticipate that a reduction in intestinal symptomburden will increase QoL for this large patientgroup.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 27.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Sykehuset Telemark
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06724198
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 24
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Various conditions rendering the patient unable to answer questionnaire
Laborértékek
- Contraindications to Psyllium husk (hypersensitivity, intestinal obstruction, reduced esophageal function, rare congenital medical conditions such as sucrase-isomaltase deficiency, fructose intolerance and glucose-galactose malabsorbtion)
Egyéb
- LARS score 0-20
Kiket keres a vizsgálat
- Operated with low rectal resection for rectal cancer
- LARS score >20 at 12 months or more after surgery
- Written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sykehuset Telemark HF | Skien | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.