NCT06724237Toboroz3. fázis

Testing Whether High Dose Chemotherapy and Infusion of the Patients' Own Stem Cells Improves Survival in Patients With Peripheral T-cell Lymphoma Who Achieved a Complete Response at the End of the Initial Chemotherapy

A Randomized Phase III Study to Evaluate Benefits of Autologous Stem Cell Transplant in Patients With Peripheral T Cell Lymphoma That Achieved a First Complete Remission (CR1) Following Induction Therapy (PTCL-STAT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III trial compares the effect of high dose chemotherapy and the patients' own (autologous) stem cells to observation only in patients with peripheral T-cell lymphoma who achieved a complete response after initial chemotherapy. Usual treatment after a complete response may include observation or high dose chemotherapy followed by an autologous stem cell transplant, however, it is not known if a transplant if beneficial. Giving chemotherapy before a stem cell transplant helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. Stem cells removed prior to treatment are then returned to the patient to replace the blood forming cells that were destroyed by the chemotherapy. Giving high dose chemotherapy followed by an autologous stem cell transplant may be more effective compared to observation only in treating patients with peripheral T-cell lymphoma who have achieved a complete response after initial chemotherapy.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 294 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. nov. 5.
Kezdés: 2025. jún. 18.
Elsődleges befejezés: 2074. ápr. 30.
Fő szponzor: Eastern Cooperative Oncology Group
NCT-szám: NCT06724237

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 294
2025. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2074. ápr. 30.) között
165 helyszín, 2 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Patient must be 18 to 75 years of age
Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
Patient must have histologically proven peripheral T-cell lymphoma (PTCL) in one of the following categories:
- Anaplastic large cell lymphoma (ALCL) ALK-negative
- Angioimmunoblastic T-cell lymphoma (AITL)
- Nodal PTCL with follicular helper T cell (TFH) phenotype
- Peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified (PTCL-NOS)
Patient must have undergone induction treatment with an anthracycline based chemotherapy.
- NOTE: Patients who discontinued anthracycline during treatment are eligible as long as they received at least one dose and achieved complete remission
Patient must have achieved radiologic complete remission following induction therapy as defined by the Lugano criteria with a Deauville score between 1-3 by PET-CT
- NOTE: There is no central review required. Confirmation of complete remission status is determined by the enrolling institution's review
- NOTE: If a patient had a positive bone marrow biopsy at the time of initial diagnosis (pre-induction), a repeat biopsy must be completed post induction to confirm complete remission (CR)
Patient must be eligible for high dose chemotherapy and autologous stem cell transplant (ASCT) per the enrolling institutional guidelines at the transplant center and be ready to proceed with ASCT if randomized to the ASCT arm
Patient must not have active infection requiring intravenous systemic antimicrobial at time of randomization. Antibiotic prophylaxis is acceptable as long as the dose of the medication has been stable for at least 7 days prior to randomization
Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
Patient must not be pregnant or breast-feeding due to the potential harm to an unborn fetus and possible risk for adverse events in nursing infants with the treatment regimens being used. All patients of childbearing potential must have a blood test or urine study within 14 days prior to randomization to rule out pregnancy. A patient of childbearing potential is defined as anyone, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has achieved menarche at some point, 2) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 3) has not been naturally postmenopausal (amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)
Patient must not expect to conceive or father children by using accepted and effective method(s) of contraception or by abstaining from sexual intercourse during the treatment phase of the study and thereafter according to institutional guidelines
Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1000/mcL (obtained ≤ 14 days prior to protocol randomization)
Platelets ≥ 75,000/mcL (obtained ≤ 14 days prior to protocol randomization)
Total bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (obtained ≤ 14 days prior to protocol randomization)
Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x institutional ULN (obtained ≤ 14 days prior to protocol randomization)
Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of randomization are eligible for this trial
For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated
Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (165)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico	Mexico City	Mexikó	Toboroz
Providence Regional Cancer System-Aberdeen	Aberdeen	Egyesült Államok	Toboroz
Anchorage Associates in Radiation Medicine	Anchorage	Egyesült Államok	Toboroz
Alaska Breast Care and Surgery LLC	Anchorage	Egyesült Államok	Toboroz
Katmai Oncology Group	Anchorage	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Alaska Medical Center	Anchorage	Egyesült Államok	Toboroz
Alaska Women's Cancer Care	Anchorage	Egyesült Államok	Toboroz
Alaska Oncology and Hematology LLC	Anchorage	Egyesült Államok	Toboroz
OhioHealth O'Bleness Hospital	Athens	Egyesült Államok	Toboroz
Emory University Hospital/Winship Cancer Institute	Atlanta	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora	Aurora	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Toboroz
PeaceHealth Saint Joseph Medical Center	Bellingham	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Charles Health System	Bend	Egyesült Államok	Toboroz
University of Alabama at Birmingham Cancer Center	Birmingham	Egyesült Államok	Toborzás még nem indult
Saint Luke's Cancer Institute - Boise	Boise	Egyesült Államok	Toboroz
Boulder Community Foothills Hospital	Boulder	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder	Boulder	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center	Burbank	Egyesült Államok	Toboroz
Loyola Center for Health at Burr Ridge	Burr Ridge	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial	Centennial	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Providence Regional Cancer System-Centralia	Centralia	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care Health System-Concord Health Center	Chadds Ford	Egyesült Államok	Toboroz
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	Chapel Hill	Egyesült Államok	Toboroz
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Presbyterian Medical Center	Charlotte	Egyesült Államok	Toboroz
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute	Charlotte	Egyesült Államok	Toboroz
University of Virginia Cancer Center	Charlottesville	Egyesült Államok	Toboroz
Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital	City of Saint Peters	Egyesült Államok	Toboroz
Clackamas Radiation Oncology Center	Clackamas	Egyesült Államok	Toboroz
Wake Forest University at Clemmons	Clemmons	Egyesült Államok	Toboroz
Columbus Oncology and Hematology Associates Inc	Columbus	Egyesült Államok	Toboroz
Riverside Methodist Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Toboroz
Doctors Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Toboroz
Grant Medical Center	Columbus	Egyesült Államok	Toboroz
Bay Area Hospital	Coos Bay	Egyesült Államok	Toboroz
Siteman Cancer Center at West County Hospital	Creve Coeur	Egyesült Államok	Toboroz
Geisinger Medical Center	Danville	Egyesült Államok	Toboroz
Delaware Health Center-Grady Cancer Center	Delaware	Egyesült Államok	Toboroz
Grady Memorial Hospital	Delaware	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Rose	Denver	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown	Denver	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One	Denver	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
The Women's Imaging Center	Denver	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Colorado Blood Cancer Institute	Denver	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Wayne State University/Karmanos Cancer Institute	Detroit	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Comprehensive Cancer Center	Duarte	Egyesült Államok	Toboroz
Dublin Methodist Hospital	Dublin	Egyesült Államok	Toboroz
Columbus Oncology and Hematology Associates	Dublin	Egyesült Államok	Toboroz
Duke University Medical Center	Durham	Egyesült Államok	Toboroz
Swedish Cancer Institute-Edmonds	Edmonds	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care - Union Hospital	Elkton	Egyesült Államok	Toboroz
The Melanoma and Skin Cancer Institute	Englewood	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish	Englewood	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Providence Regional Cancer Partnership	Everett	Egyesült Államok	Toboroz
Fairbanks Memorial Hospital	Fairbanks	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Weisberg Cancer Treatment Center	Farmington Hills	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland	Fruitland	Egyesült Államok	Toboroz
Loyola Medicine Homer Glen	Homer Glen	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Hood River Memorial Hospital	Hood River	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville	Huntersville	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Huntersville	Huntersville	Egyesült Államok	Toboroz
Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center	Indianapolis	Egyesült Államok	Toboroz
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center	Iowa City	Egyesült Államok	Toboroz
UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care	Irvine	Egyesült Államok	Toboroz
Swedish Cancer Institute-Issaquah	Issaquah	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Clinic in Florida	Jacksonville	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center - Briarcliff	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center - North	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
Kadlec Clinic Hematology and Oncology	Kennewick	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Kernersville	Kernersville	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Regional Cancer System-Lacey	Lacey	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood	Lakewood	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit	Lee's Summit	Egyesült Államok	Toboroz
Beebe Medical Center	Lewes	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton	Littleton	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge	Lone Tree	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont	Longmont	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
PeaceHealth Saint John Medical Center	Longview	Egyesült Államok	Toboroz
UofL Health Medical Center Northeast	Louisville	Egyesült Államok	Toboroz
The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville	Louisville	Egyesült Államok	Toboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center	Madison	Egyesült Államok	Toboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital	Madison	Egyesült Államok	Toboroz
OhioHealth Mansfield Hospital	Mansfield	Egyesült Államok	Toboroz
OhioHealth Marion General Hospital	Marion	Egyesült Államok	Toboroz
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Toboroz
Contra Costa Regional Medical Center	Martinez	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Novant Health Cancer Institute - Matthews	Matthews	Egyesült Államok	Toboroz
Matthews Radiation Oncology Center	Matthews	Egyesült Államok	Toboroz
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Toboroz
Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb	Melrose Park	Egyesült Államok	Toboroz
Froedtert Menomonee Falls Hospital	Menomonee Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Luke's Cancer Institute - Meridian	Meridian	Egyesült Államok	Toboroz
Beebe South Coastal Health Campus	Millville	Egyesült Államok	Toboroz
Medical College of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Patrick Hospital - Community Hospital	Missoula	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Mooresville	Mooresville	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Mount Airy	Mount Airy	Egyesült Államok	Toboroz
Skagit Regional Health Cancer Care Center	Mount Vernon	Egyesült Államok	Toboroz
ProHealth D N Greenwald Center	Mukwonago	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Luke's Cancer Institute - Nampa	Nampa	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Queen of The Valley	Napa	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care Health System-Christiana Hospital	Newark	Egyesült Államok	Toboroz
Medical Oncology Hematology Consultants PA	Newark	Egyesült Államok	Toboroz
Helen F Graham Cancer Center	Newark	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Newberg Medical Center	Newberg	Egyesült Államok	Toboroz
Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center	New Berlin	Egyesült Államok	Toboroz
Ochsner Medical Center Jefferson	New Orleans	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro	North Wilkesboro	Egyesült Államok	Toboroz
Drexel Town Square Health Center	Oak Creek	Egyesült Államok	Toboroz
ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital	Oconomowoc	Egyesült Államok	Toboroz
University of Oklahoma Health Sciences Center	Oklahoma City	Egyesült Államok	Toboroz
UC Irvine Health- Chao Family Comprehensive Cancer Center	Orange	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Willamette Falls Medical Center	Oregon City	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center-Overland Park	Overland Park	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Health - Paducah Cancer Center	Paducah	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Mayo Clinic Hospital in Arizona	Phoenix	Egyesült Államok	Toboroz
OhioHealth Pickerington Methodist Hospital	Pickerington	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Saint Vincent Medical Center	Portland	Egyesült Államok	Toboroz
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Felfüggesztve
Providence Portland Medical Center	Portland	Egyesült Államok	Toboroz
Jefferson Healthcare	Port Townsend	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Saint Charles Health System-Redmond	Redmond	Egyesült Államok	Toboroz
Beebe Health Campus	Rehoboth Beach	Egyesült Államok	Toboroz
VCU Massey Comprehensive Cancer Center	Richmond	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Clinic in Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
Rowan Regional Medical Center	Salisbury	Egyesült Államok	Toboroz
Huntsman Cancer Institute/University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Medical Foundation - Santa Rosa	Santa Rosa	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Santa Rosa Memorial Hospital	Santa Rosa	Egyesült Államok	Toboroz
Swedish Medical Center-Cherry Hill	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
Swedish Medical Center-First Hill	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
Swedish Medical Center-Ballard Campus	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
PeaceHealth United General Medical Center	Sedro-Woolley	Egyesült Államok	Toboroz
LSU Health Sciences Center at Shreveport	Shreveport	Egyesült Államok	Toboroz
Cancer Care Northwest - Spokane South	Spokane	Egyesült Államok	Toboroz
Cancer Care Northwest-North Spokane	Spokane	Egyesült Államok	Toboroz
Cancer Care Northwest-Valley	Spokane	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Statesville	Stateville	Egyesült Államok	Toboroz
Siteman Cancer Center at Christian Hospital	St Louis	Egyesült Államok	Toboroz
Siteman Cancer Center-South County	St Louis	Egyesült Államok	Toboroz
Washington University School of Medicine	St Louis	Egyesült Államok	Toboroz
Moffitt Cancer Center-International Plaza	Tampa	Egyesült Államok	Toboroz
Moffitt Cancer Center - McKinley Campus	Tampa	Egyesült Államok	Toboroz
Moffitt Cancer Center	Tampa	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Cancer Institute - Thomasville	Thomasville	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton	Thornton	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Banner University Medical Center - Tucson	Tucson	Egyesült Államok	Toboroz
University of Arizona Cancer Center-North Campus	Tucson	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls	Twin Falls	Egyesült Államok	Toboroz
PeaceHealth Southwest Medical Center	Vancouver	Egyesült Államok	Toboroz
Providence Saint Mary Regional Cancer Center	Walla Walla	Egyesült Államok	Toboroz
BASS Medical Group - Lennon	Walnut Creek	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Sibley Memorial Hospital	Washington D.C.	Egyesült Államok	Toboroz
UW Cancer Center at ProHealth Care	Waukesha	Egyesült Államok	Toboroz
ProHealth Waukesha Memorial Hospital	Waukesha	Egyesült Államok	Toboroz
Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center	West Bend	Egyesült Államok	Toboroz
OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center	Westerville	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center	Westwood	Egyesült Államok	Toboroz
Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center	Wilkes-Barre	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care Health System-Wilmington Hospital	Wilmington	Egyesült Államok	Toboroz
Novant Health Forsyth Medical Center	Winston-Salem	Egyesült Államok	Toboroz
Wake Forest University Health Sciences	Winston-Salem	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.