NCT06724952Toborzás még nem indult4. fázis
Effect of Silymarin in Rheumatoid Arthritis Patients Treated With Methotrexate
Clinical Study Evaluating Anti Rheumatic Activity and The Role of Silymarin in Attenuating Methotrexate Toxicity in Patients With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the anti-rheumatic activity and the role of silymarin in attenuating methotrexate toxicity in patients with rheumatoid arthritis. Methodology: This is a randomized, double blind placebo controlled parallel study that will be conducted on 44 patients with active rheumatoid arthritis. Group1 (placebo group; n=22) which will receive IM or SC Methotrexate plus placebo tablet once daily for 3 months. Group2 (Silymarin group; n=22) which will receive IM or SC Methotrexate plus Silymarin tablets 140 mg once daily for 3 months. Duration: 3 months Monitoring: Participants will be followed up by weekly telephone calls and monthly direct meeting at scheduled visits to assess their adherence and to report any drug related adverse effects. In summary, this clinical trial is designed to determine if Silymarin is a safe and effective treatment for Rheumatoid Arthritis Patients Treated with Methotrexate by comparing its effects to a placebo and closely monitoring participants throughout the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 6.
- Kezdés
- 2024. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06724952
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion criteria:
- Patients with active rheumatoid arthritis (not in remission) according to 28 joints disease activity score (DAS-28) >2.6.
- Age range between 18 and 60 years old.
- Both sexes.
- Sex ratio, age, disease activity, and disease duration matched patients.
- Patients receive methotrexate plus traditional therapy
- Exclusion criteria:
- Patients with renal or hepatic diseases (chronic liver disease, liver cirrhosis, alcoholic hepatitis, or chronic alcoholism).
- Patients receiving biological DMARDs.
- Patients with hypersensitivity to study medications.
- Patients using antioxidants except silymarin.
- Pregnant and lactating females.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Outpatient Clinic of Internal Medicine, Rheumatology and Immunology Department, Mansoura University Hospital, Mansoura, 35511 | Al Mansurah | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.