NCT06725121Toboroz1/2. fázis
Using Radiotherapy and Immunotherapy to Treat Advanced Liver Cancer Before Transplant
Downstaging of Hepatocellular Carcinoma with Macrovascular Invasion by Radiotherapy (SBRT or Y90) and Atezolizumab Plus Bevacizumab Followed by Liver Transplantation - a Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if locoregional therapy and immunotherapy can be used together to help patients with hepatocellular carcinoma (HCC) and macrovascular invasion achieve liver transplantation. The main questions it aims to answer are: * How many patients will achieve transplant with this treatment strategy? * What will the 5-year survival and recurrence-free survival rates be for these patients? Participants will: * Undergo a biopsy of the tumor. * Receive locoregional therapy (SBRT or Y90) followed by immunotherapy (atezolizumab and bevacizumab) 2 to 6 weeks later, for a maximum of 9 months. * Be referred for a liver transplant and undergo the procedure if deemed eligible and safe. * If applicable, be followed for five years post-transplant with regular data collection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2024. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06725121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. dec. és az elsődleges befejezés (2031. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy for hepatocellular carcinoma other than liver resection or ablation
- Contraindications for radiotherapy (Y90 or SBRT) or AtezoBev
Egyéb
- Poorly differentiated HCC
- Portal vein tumor thrombus extending beyond main portal vein
- Obesity class III (BMI ≥ 40 kg/m2)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-70
- Weight > 30 kg
- Child Pugh Turcotte score A5 to B7
- Macrovascular invasion (Vp1-3)
- Total tumour volume < 350 cm3
- Alpha Fetoprotein < 5000 ng/mL
- No extrahepatic disease
- No other contraindications to undergo a LT
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1
- Capable to provide inform consent
- Radiological and histological confirmation of hepatocellular carcinoma
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.