NCT06725277Toboroz
The OBSERVE Protocol
Comparative Effectiveness of Racemic Ketamine Versus Esketamine (Spravato®) for Depression: The OBSERVE Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational protocol is intended to provide long-term follow-up data on patients initiating or continuing treatment with either Spravato® or IV ketamine. This can provide us information on the patient acceptability and satisfaction, patterns of use, long-term effectiveness, and safety of the two approaches. This 5-year, 6-site study will enroll 450 total patients. The sites will comprise 3 academic medical centers and 3 community psychiatric practices.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2024. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06725277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 450
- 2024. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of bipolar disorder or psychotic disorder (i.e., schizophrenia, schizoaffective disorder)
- Other psychiatric comorbidities are permitted so long as depression is the predominant diagnosis
- Active or recent (within 12 months) substance use disorder (other than nicotine)
Egyéb
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
Kiket keres a vizsgálat
- In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet the following criteria:
- Recently started treatment (within 75 days of screening visit) with IV ketamine or Spravato® as prescribed by a clinician for the treatment of moderate to severe (based on an initial MADRS score ≥ 25) TRD (refractory to two or more antidepressant trials) without psychotic features and having appropriate baseline measures collected before starting treatment. These patients are referred to as treatment-continuing subjects.
- OR
- Scheduled to receive standard clinical treatment with IV ketamine or Spravato® as prescribed by a clinician for the treatment of moderate to severe (based on an initial MADRS score ≥ 25) TRD (refractory to two or more antidepressant trials) without psychotic features. These patients are referred to as treatment-initiating subjects.
- In addition, in order to be eligible, an individual must meet all of the following additional criteria:
- Adult ages 18 or older
- Provision of signed and dated informed consent form prior to any study procedures
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Center for Advanced Psychiatric Treatment | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mood Institute | Milford | Egyesült Államok | Toboroz |
| LifeStance Health | Moore | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Athena Care | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale School of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Seattle NTC | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.