NCT06725576Toboroz
Ultrasound-Guided Microwave Ablation Vs. Surgery for Low-Risk PapilaryThyroid Carcinoma
Ultrasound and Gene-Guided Microwave Ablation Versus Surgery for Low-Risk Papillary Thyroid Carcinoma: a Prospective Observational Cohort Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the efficacy and prognosis of ultrasound-guided and gene-based microwave ablation (MWA) versus surgical treatment in patients with low-risk papillary thyroid carcinoma (PTC). By analyzing genetic testing results, the study explores the impact of genetic mutations on treatment selection for low-risk patients, providing more precise molecular biological evidence for treatment choices and prognosis evaluation of thyroid cancer. This prospective study collects clinical data from patients diagnosed with PTC at Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University between January 2022 and November 2024, who underwent genetic testing prior to treatment, and assesses efficacy and complications through long-term follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 201 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 4.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06725576
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 201
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The inclusion criteria of this study were as followed:
- PTC confirmed by fine-needle aspiration (FNA);
- Confirmed low-risk mutation types by next-generation sequencing (NGS) before surgery;
- No severe functional diseases, such as heart failure, severe respiratory diseases, or renal failure;
- Availability of complete follow-up data.
- The exclusion criteria were as followed:
- No local or distant metastasis assessed by imaging evaluations, including ultrasound or computed tomography (CT);
- Lacking of preoperative genetic testing or inability to assess genetic test results;
- Inability to complete follow-up or lost to follow-up during the study.
- Low-risk PTC is defined as:
- Maximum tumor diameter ≤1 cm;
- Solitary lesion;
- No local or distant metastasis;
- No tumor invasion into extrathyroidal tissues;
- No vascular invasion;
- Non-invasive pathological subtype for the primary lesion (invasive subtypes include tall cell, columnar cell, diffuse sclerosing, solid/trabecular, and oncocytic vari ants);
- No history of head and neck radiotherapy during adolescence;
- No family history of thyroid cancer;
- Genetic testing showing BRAF V600E mutation (without concurrent TERT mutation), RAS family gene mutations, (HRAS, NRAS, KRAS), or other low-risk mutations, such as isolated RET/PTC) rearrangements.
- Intermediate-high risk PTC is defined as:
- Maximum tumor diameter >1 cm;
- Multifocal thyroid cancer;
- Local or distant metastasis;
- Primary lesion with extrathyroidal extension;
- Vascular invasion;
- Primary lesion with an invasive pathological subtype;
- History of head and neck radiotherapy during adolescence;
- Family history of thyroid cancer;
- Genetic testing revealing high-risk mutation combinations, such as BRAF V600E or RAS mutations with concurrent TERT or TP53 mutations, or RAS mutations combined with EIF1AX mutations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.