Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06726421Toboroz3. fázis

Systemic Therapy Alone or With Stereotactic Body Radiotherapy for Oligometastatic Kidney Cancer (STROKER Study)

Systemic Therapy Combined With Radiotherapy Versus Systemic Therapy Alone for Oligometastatic Kidney CancER (STROKER): A Multicenter, Randomized Controlled Phase III Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III randomized controlled trial evaluates the efficacy of stereotactic body radiation therapy (SBRT) in oligometastatic renal cell carcinoma. The study aims to determine if the addition of SBRT to standard systemic therapy prolong survival compared to the standard systemic therapy alone. In addition, the study will explore the impact of this combined modality therapy on patients' toxicity and quality of life. The researchers will compare SBRT plus standard systemic therapy to standard systemic therapy alone, which is targeted agents and immunotherapy in this case, to determine if SBRT could prolong survival.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
252 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 22.
Kezdés
2024. szept. 18.
Elsődleges befejezés
2030. szept. 30.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Vesedaganat
NCT-szám
NCT06726421

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 252
  • 2024. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 30.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Target lesions have previously received high-dose irradiation with .
  • Target lesions are unsuitable for radiation therapy judged by treating radiation oncologist (e.g., lesions invading the gastrointestinal tract or penetrating the bronchus).

Más betegség

  • Presence of other malignancies that have not been cured.
  • History of significant psychiatric disorders that impede understanding of informed consent and compliance with the study protocol.
  • Presence of other serious illnesses that may pose significant risks or affect radiation therapy.

Egyéb

  • Presence of intracranial metastases.
  • Uncontrollable metastatic pleural effusion or ascites.
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or with plans for childbearing during the study.
  • Any other reasons deemed by the investigator to make the subject unsuitable for participation in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically confirmed diagnosis of renal cell carcinoma of any histology
  • Age ≥ 18 years.
  • ECOG performance status of 0-2.
  • Imaging suggests the presence of distant metastases, with no more than 5 metastatic lesions according to RECIST 1.1 criteria and MDA standards.
  • The patient has received local therapy to primary site, including surgery, stereotactic radiotherapy, or ablation.
  • The patient has received no more than 2 lines of systemic therapy.
  • No significant impairment of major organ function:
    • Hemoglobin (HB) ≥ 80 g/L Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L Platelets (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L Serum total bilirubin ≤ 1.5 × ULN Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) ≤ 1.5 × ULN

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToborzás még nem indult
Peking University First HospitalBeijingKínaToboroz
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
Union Hospital, Fujian Medical UniversityFuzhouKínaToboroz
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToboroz
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.