NCT06726421Toboroz3. fázis
Systemic Therapy Alone or With Stereotactic Body Radiotherapy for Oligometastatic Kidney Cancer (STROKER Study)
Systemic Therapy Combined With Radiotherapy Versus Systemic Therapy Alone for Oligometastatic Kidney CancER (STROKER): A Multicenter, Randomized Controlled Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase III randomized controlled trial evaluates the efficacy of stereotactic body radiation therapy (SBRT) in oligometastatic renal cell carcinoma. The study aims to determine if the addition of SBRT to standard systemic therapy prolong survival compared to the standard systemic therapy alone. In addition, the study will explore the impact of this combined modality therapy on patients' toxicity and quality of life. The researchers will compare SBRT plus standard systemic therapy to standard systemic therapy alone, which is targeted agents and immunotherapy in this case, to determine if SBRT could prolong survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 22.
- Kezdés
- 2024. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06726421
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 252
- 2024. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 30.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Target lesions have previously received high-dose irradiation with .
- Target lesions are unsuitable for radiation therapy judged by treating radiation oncologist (e.g., lesions invading the gastrointestinal tract or penetrating the bronchus).
Más betegség
- Presence of other malignancies that have not been cured.
- History of significant psychiatric disorders that impede understanding of informed consent and compliance with the study protocol.
- Presence of other serious illnesses that may pose significant risks or affect radiation therapy.
Egyéb
- Presence of intracranial metastases.
- Uncontrollable metastatic pleural effusion or ascites.
- Women who are pregnant, breastfeeding, or with plans for childbearing during the study.
- Any other reasons deemed by the investigator to make the subject unsuitable for participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed diagnosis of renal cell carcinoma of any histology
- Age ≥ 18 years.
- ECOG performance status of 0-2.
- Imaging suggests the presence of distant metastases, with no more than 5 metastatic lesions according to RECIST 1.1 criteria and MDA standards.
- The patient has received local therapy to primary site, including surgery, stereotactic radiotherapy, or ablation.
- The patient has received no more than 2 lines of systemic therapy.
- No significant impairment of major organ function:
- Hemoglobin (HB) ≥ 80 g/L Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L Platelets (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L Serum total bilirubin ≤ 1.5 × ULN Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) ≤ 1.5 × ULN
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Union Hospital, Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.