Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06726434Toboroz

Evaluation of Percutaneous Cryoneurotomy Compared to Surgical Open Neurotomy for the Management of Equinovarus Foot Deformity in Patients With Refractory Lower Limb Spasticity After Stroke

Evaluation of Percutaneous Cryoneurotomy Compared to Surgical Open Neurotomy for the Management of Equinovarus Foot Deformity in Patients With Refractory Lower Limb Spasticity After Stroke: a Multicenter, Randomized Controlled, Non-inferiority Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

CRYOSTROKE study is designed : * to compare the efficacy and safety of percutaneous CryoNeurotomie (CN) versus surgical neurotomy (SN) on spasticity, 90 days after intervention, in post-stroke patients presenting with spastic equinovarus foot and, * to ensure that potential clinical effect/safety remain stable within time, with a 12-month follow-up.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
114 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 22.
Kezdés
2025. júl. 9.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 9.
Fő szponzor
Poitiers University Hospital
NCT-szám
NCT06726434

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 114
  • 2025. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 9.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with previous nerve procedures such as chemical neurolysis with alcohol, cryoneurotomy, or any surgery at the same anatomical site.
  • Patient with botulinum toxin in lower limb injection during the last 90 days before intervention.
  • Patient with anti-spastic treatment (baclofene) up 3 days before block test.
  • Pregnant woman, nursing mother, woman of childbearing potential not using effective contraception (hormonal/barrier: oral, parenteral, percutaneous, implantable, intrauterine device, or surgical: tubal ligation, hysterectomy, total ovariectomy).

Más betegség

  • Surgical and anesthetic contra-indications (severe uncontrolled coagulation disorder, active infection).
  • Cryoneurotomy contra-indications (cold intolerance, cryoglobulinemia, cryofibrinogenemia, Raynaud's phenomena, venous thromboemolism (< 3 months if superficial, < 6 months if deep), hypothyreosis, cold urticari, local disorders of blood supply, considerable anemia, cachexia, hypothermia, cancer disease, infection, coagulopathy…).).

Egyéb

  • Patient with any neurological pathology different from the one responsible for the spasticity.
  • Patient with total deficit of valgus muscles.
  • Patient with equinus foot > 40° (retractions/ankylosis).
  • Subject requiring closer protection, i.e. minors, pregnant women, nursing mothers, subjects deprived of their freedom by a court or administrative decision, subjects admitted to a health or social welfare establishment, major subjects under legal protection (temporary or permanent guardianship and, subject to subordination), and finally patients in an emergency setting.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old.
  • Patient with spastic equinovarus foot as a result of stroke in chronic phase (>6 months).
  • Patient with positive perineural motor block test with or without complete correction of spastic equinus and non-persistence of 40° equinus.
  • Patient eligible for surgical neurotomy for varus equinus foot.
  • Patient presenting no cognitive impairment or major depression (Mini Mental State Examination>20, Hospital Anxiety and Depression (HAD<11)).
  • Absence of active psychosis or history of serious psychotic illness requiring hospitalization
  • Patient understanding and accepting the constraints of the study.
  • Patient covered by French national health insurance.
  • Patient who has given their written consent to the study after having received clear information.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Raymond PointcarréGarchesFranciaországToboroz
CHRU MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
C.H.U. PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
CHU RennesRennesFranciaországToboroz
Pôle Saint HélierRennesFranciaországToboroz
CHU Saint-EtienneSaint-EtienneFranciaországToboroz
Hopital PurpanToulouseFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.