NCT06727227Toboroz
Real-world Study of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Unresectable or Metastatic HER2-low Breast Cancer
REal-world Study of Trastuzumab deruXtecan in Patients With unresectabLe or Metastatic Breast Cancer Expressing HER2-lOw From BulgaRia and SlovEnia (EXPLORE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A longitudinal, non-interventional study with trastuzumab deruxtecan for patients with HER2-low expressing unresectable or metastatic breast cancer in Bulgaria and Slovenia
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 20.
- Kezdés
- 2025. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06727227
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 138
- 2025. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of other primary malignancies in 2 years prior to unresectable or mBC diagnosis.
- HER2-low status patients who have previously documented HER2+ status in the same tumor.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient (age ≥18 years) with histological or cytological confirmed diagnosis of unresectable or mBC.
- Documented HER2-low status (IHC1+, IHC2+/ISH-) in patients who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or documented HER2-low status (IHC 1+, IHC 2+/ISH-) in patients who have developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.
- Recent prior decision to initiate therapy of T-DXd per SmPC (up to 30 days). Documentation confirming this decision will be required and collected.
- Able and willing to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Burgas | Bulgária | Toboroz |
| - | Panagyurishte | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| - | Plovdiv | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| - | Sofia | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| - | Stara Zagora | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| - | Varna | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| - | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
| - | Maribor | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.