Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06727253Toboroz

Glycan Supplementation on a Human Model of Crohn's Disease Initiation and Progression

GlycanTrigger - WP4: Glycan Supplementation on a Human Model of Crohn's Disease Initiation and Progression: a Pilot Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overall aim of this proof-of-concept trial is to investigate the effect of an orally administered glycan on the modulation of the dysregulation of host-microbiome interactions and its effect on the mucosal immune response. Post-operative Crohn's Disease patients will be used as a representative model to mimic the immunopathogenic pathway of health-to-disease transition. Changes in gut glycocalyx seem to be a primary event involved in the disruption of the interaction between the microbiota and the host immune system. Thus, this study aims to assess the effect of the modulation of the glycome on the microbial and immunological changes that contribute to disease development.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 20.
Kezdés
2025. máj. 26.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 1.
Fő szponzor
GLSMED Learning Health S.A.
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT06727253

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients receiving antibiotics, aminosalicylates, thiopurines, methotrexate, biologics or small molecules after surgery for postoperative recurrence
  • Patients with previous ICR or ileal resection due to CD, unless the treating physician does not intend to start other prophylactic therapy apart from the glycan supplement within the first 6 months following surgery

Más betegség

  • Documented allergy to shellfish, glycans or glycans derivatives
  • History of dysplasia on colonic biopsy
  • Presence of, or history of cancer, except for skin cancer
  • Patients with known bleeding disorders (e.g. haemophilia or thrombocytopenia) or anticoagulation therapy (e.g. warfarin or direct oral anticoagulants)
  • Any physical or mental condition which would interfere with the ability to provide written and oral free informed consent or limit the study participation, collection of data, or study completion as determined by the Investigator

Laborértékek

  • History of poorly controlled type 1 or type 2 diabetes (HbA1c>8% or recurrent episodes of hyperglycaemic crisis such as diabetic ketoacidosis or hyperglycaemic hyperosmolar state)

Egyéb

  • Diagnosis of indeterminate colitis, ulcerative colitis or microscopic colitis (collagenous colitis or lymphocytic colitis)
  • Pregnant or lactating women
  • Unwillingness or inability to follow the procedures outlined in the protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female between 18 and 75 years old (inclusive) able to provide oral and written informed consent for participation in the study
  • Confirmed diagnosis of ileal or ileocolonic CD (according to ECCO guidelines)
  • Patients submitted to ileal and ileocecal resection for removing the diseased segment of the bowel.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital da Luz LisboaLisbonPortugáliaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.