NCT06727773Toboroz2. fázis
Memantine and Exercise to Improve Cognitive Function and Modulate Biological Pathways of Cognitive Decline During Chemotherapy in Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, placebo-controlled trial aims to assess the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of memantine and the University of Carolina (UNC)'s Get Real \& Heel cancer exercise program (MEM+EX) in addressing cancer-related cognitive impairment (CRCI) and underlying CRCI biomarkers. Ninety stage I-III breast cancer patients during chemotherapy will be randomized into three groups: MEM+EX, memantine, or placebo. The study will evaluate recruitment, retention, adherence, acceptability, cognitive function, brain-derived neurotrophic factor (BDNF), inflammatory markers, and frailty at multiple time points.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 22.
- Kezdés
- 2025. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 15.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- NCT-szám
- NCT06727773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy (prior to the current regimen),
- Current alcohol or drug abuse
Más betegség
- Allergy to memantine
- Severe cognitive impairment, defined by Blessed Orientation Memory Concentration Test Score ≥11
- Myocardial infarction in the last 6 months
- Severe mental illness (i.e., schizophrenia or bipolar affective disorder)
Egyéb
- Cardiovascular or orthopedic limitations to exercise
- Inability to swallow capsules </= 5mL/min
- CrCl </= 5mL/min
Kiket keres a vizsgálat
- In order to participate in the study a subject must meet all of the eligibility criteria outlined below.
- Female
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- Stage I-III Breast Cancer
- Recommended chemotherapy
- Enroll prior to 3rd cycle of chemotherapy
- English-speaking
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.