NCT06728124Fut, nem toboroz3. fázis
A Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GZR18 Injection in Adult Obese/Overweight Subjects
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GZR18 Injection in Adult Obese/Overweight Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III clinical study in adult obese/overweight subjects in China to evaluate the efficacy and safety of GZR18 Injection in the subjects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 630 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2024. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Gan & Lee Pharmaceuticals.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06728124
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 630
- 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of drug abuse prior to screening.
- History of alcohol abuse within 6 months before screening.
- Weight change of \> 5.0% within 3 months before screening (self-report).
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to glucagon like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) drugs or excipients.
Egyéb
- Presence of limb deformity or mutilation affecting height measurement.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years (as of the date of signing the Informed Consent Form (ICF)), male or female.
- Obese (BMI ≥ 28 kg/m2) or overweight (24 kg/m2 ≤ BMI \< 28 kg/m2) with at least one comorbidity.
- Able to understand the procedures and methods in this study; willing and able to maintain a stable diet and exercise lifestyle during the research period, and willing to sign the ICF voluntarily.
- Subjects of childbearing potential with no birth plan from the signing of ICF to 8 weeks after the last dose, willingness to take effective contraceptive measures, and no plan for sperm donation. Females of childbearing potential must not be lactating and must have negative results of pregnancy tests at screening and Visit 2 (before randomization).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.