NCT06728280Toboroz
Efficacy and Safety of DTMS in Adolescent Major Depressive Disorder
Efficacy and Safety of Deep Transcranial Magnetic Stimulation in Adolescent Major Depressive Disorder: a Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to explore the efficacy and safety of two different dTMS devices in adolescent depression: deep TMS H1 coil and deep TMS H7 coil. The main questions it aims to answer are: Type of study: Clinical trial. Participant population: Adolescents with major depressive disorder (MDD). Objective: To explore whether the H7 coil is no less effective than the H1 coil for adolescents with MDD, further providing clinicians with additional treatment options for patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 6.
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zhifen Liu
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06728280
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have obvious suicide risk, or have actual suicide behavior within 6 months before the screening.
- History of treatment with electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), or transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) treatments for any disorders.
- Participation in any investigational drug trial within 6 months before the baseline visit.
Más betegség
- A diagnosis of other psychiatric disorders in the DSM-5.
- History of significant neurologic disease, including subdural hematoma, brain tumor, unexpected seizure/epilepsy disorder, or history of significant head trauma.
- Other conditions that are not suitable for the study object in the researcher's judgment.
Laborértékek
- Clinically significant laboratory abnormality or medical condition, that in the opinion of the investigator would hinder the subject in completing the procedures required by the study.
Egyéb
- There are contraindications to magnetic resonance imaging (MRI) scanning or TMS treatment, such as metal or electronic instruments.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of all genders, aged between 11 and 23 years old, and right-handedness.
- In accordance with the diagnostic criteria for the major depressive disorder of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
- The current major depressive episode (MDE) must be confirmed using the Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
- Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II): total BDI-II score> 13 at screening.
- Subjects who can understand and are willing to strictly follow the clinical trial protocol to complete this study and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 11 év – 23 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Deep Transcranial Magnetic Stimulation | Taiyuan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.