Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06728280Toboroz

Efficacy and Safety of DTMS in Adolescent Major Depressive Disorder

Efficacy and Safety of Deep Transcranial Magnetic Stimulation in Adolescent Major Depressive Disorder: a Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this randomized controlled trial is to explore the efficacy and safety of two different dTMS devices in adolescent depression: deep TMS H1 coil and deep TMS H7 coil. The main questions it aims to answer are: Type of study: Clinical trial. Participant population: Adolescents with major depressive disorder (MDD). Objective: To explore whether the H7 coil is no less effective than the H1 coil for adolescents with MDD, further providing clinicians with additional treatment options for patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 6.
Kezdés
2024. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Zhifen Liu
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT06728280

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have obvious suicide risk, or have actual suicide behavior within 6 months before the screening.
  • History of treatment with electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), or transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) treatments for any disorders.
  • Participation in any investigational drug trial within 6 months before the baseline visit.

Más betegség

  • A diagnosis of other psychiatric disorders in the DSM-5.
  • History of significant neurologic disease, including subdural hematoma, brain tumor, unexpected seizure/epilepsy disorder, or history of significant head trauma.
  • Other conditions that are not suitable for the study object in the researcher's judgment.

Laborértékek

  • Clinically significant laboratory abnormality or medical condition, that in the opinion of the investigator would hinder the subject in completing the procedures required by the study.

Egyéb

  • There are contraindications to magnetic resonance imaging (MRI) scanning or TMS treatment, such as metal or electronic instruments.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients of all genders, aged between 11 and 23 years old, and right-handedness.
  • In accordance with the diagnostic criteria for the major depressive disorder of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
  • The current major depressive episode (MDE) must be confirmed using the Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
  • Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II): total BDI-II score> 13 at screening.
  • Subjects who can understand and are willing to strictly follow the clinical trial protocol to complete this study and sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 11 év – 23 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Deep Transcranial Magnetic StimulationTaiyuanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.