NCT06728553Befejeződött2. fázis
Safety and Efficacy Trial of MTX101 2mg for the Acute Treatment of Migraine in Adults
A Pilot, Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Cross-over Clinical Study to Evaluate Safety and Efficacy of Sublingual MTX101 for the Acute Treatment of Migraine Headaches in Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if drug MTX101 works to treat acute migraine attacks in adults. It will also learn about the safety of the drug MTX101. The main questions it aims to answer are: Does the drug MTX101 lower headache pain for participants and the need to use a rescue medication? What side effects, if any, do participants have when taking the drug MTX101? Researchers will compare the drug MTX101 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if the drug MTX101 works to treat acute migraine attacks. Participants will: Take the drug MTX101 or a placebo to treat 1 migraine attack with each treatment. Visit the clinic twice and have one phone call over a 4 week period for checkups and tests. Keep a diary of their symptoms and the number of times they use a rescue medication.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 27.
- Fő szponzor
- Manistee Therapeutics
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06728553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 78
- 2025. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 27.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of more than 2 migraine preventive medications.
- Use of opioids or barbiturates more than 4 days/month, triptans or ergots 10 or more days/month, or simple analgesics (e.g., aspirin, NSAIDs, acetaminophen) 15 or more days/month in the 3 months prior to Visit 1.
- Current diagnosis of any post-traumatic headaches, medication overuse headaches, new daily persistent headache, trigeminal autonomic cephalgia (e.g., cluster headache), painful cranial neuropathy or daily headaches.
- Vaccination within less than 7 days from the Screening or plans to get a vaccine during the study or within a week after final study dose.
Egyéb
- No more than a total of 15 headache days per month.
- Current diagnosis of glaucoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 18 to 65 years at the time of consent.
- Onset of migraine headache before age 50.
- History of episodic migraine headache starting at least 1-year ago with or without aura.
- Has a minimum of 4 monthly migraine days and not more than 10 migraine days per month.
- Able to distinguish pain related to migraine attacks from tension-type and cluster headache attacks.
- Able to understand and provide signed informed consent.
- Willing and able to comply with all scheduled visits, treatment plan, and other study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QUEST Research Institute | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaizen Brain Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brainstorm Research | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Delricht Research | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Clinical Research/Emerald Coast Center for Neurological Disorders | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wasatch Clinical Research | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute, LLC | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.