NCT06728917Toborzás még nem indult
Occult Hepatitis B Virus Infection and HBV Reactivation After Switching to Long Acting Therapy in Patients With HIV-1
Occult Hepatitis B Virus Infection and HBV Reactivation After Switching to Long Acting Therapy in Patients Living With HIV-1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the present project will be to investigate the risk of HBV reactivation (from virological reactivation to overt HBV infection) in HIV-1 carriers with occult HBV infection (OBI, is characterized by the absence of surface antigenemia, HBsAg negativity, with the presence of HBV-core antibody, HBcAb) and switching from antiretroviral therapy (ART) including nucleos(t)ides to long-acting formulation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2025. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06728917
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any contraindications to the use of one or more long-acting drugs
- Virological failure (HIV-RNA >50 copies/mL in at least 2 consecutive determinations) in the 6 months prior to enrollment
- Therapeutic interruptions in the six months prior to enrollment, excluding interruptions lasting less than a month due to tolerability
Más betegség
- Lack of HIV genotypic resistance testing
Laborértékek
- Presence of biochemical signs of hepatocellular necrosis (AST, ALT > normal values as indicated in laboratory tests).
Egyéb
- Non-expression or withdrawal of informed consent to participate in the study
- Pregnancy
- CD4 Nadir =<200 cells/mm3
- Cirrhosis and/or fibrosis score >F3 assessed by transient elastography (FibroScan).
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Informed consent to participate in the study
- HIV infection
- Stable antiretroviral therapy (ART) in the six months prior to enrollment without virological failure defined by HIV-RNA>50 copies/mL in at least two consecutive determinations
- Positive HBV anti-core antibodies (HBcAb) in the absence of hepatitis B surface antigen (HBsAg)
- Absence of mutations associated with resistance to integrase inhibitors (INSTIs) and reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) by HIV genotypic resistance testing
- CD4 Nadir >200 cells/mm3
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS San Raffaele O.U. Infectious Diseases | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università Luigi Vanvitelli della Campania | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.